Zgodność produktu z przepisami

Zanim rozpoczniesz sprzedaż produktu w kraju UE, produkt ten musi spełniać normy obowiązujące w tym kraju i w całej UE. Produkt dopuszczony do sprzedaży w jednym kraju może być zasadniczo sprzedawany w dowolnym miejscu w UE. W praktyce każdy kraj UE ma w niektórych przypadkach prawo ograniczyć dostęp do swojego rynku produktów już sprzedawanych w innym kraju UE.

Różne przepisy obowiązują na każdym z etapów wprowadzania produktu na rynek, takich jak planowanie, produkcja, import (produktów wytwarzanych poza UE), dystrybucja i wreszcie sprzedaż konsumentom lub użytkownikom końcowym. Biorą w nich udział różne podmioty.

W poniższych interaktywnych materiałach można znaleźć informacje o tym, za co odpowiada każdy z podmiotów i jakich obowiązków należy dopełnić na poziomie UE.

Przepisy dotyczące produktów dla różnych profili przedsiębiorstw

• Producenci i upoważnieni przedstawiciele
• Importerzy
• Dystrybutorzy
• Magazyny
• Pośrednicy świadczący usługi online

Producenci

Producent to osoba prawna, która wytwarza produkt (lub zleca jego zaprojektowanie lub wytworzenie), a następnie wprowadza go na rynek pod własną nazwą lub znakiem towarowym.

Obowiązki producenta są takie same, niezależnie od tego, czy ma on siedzibę w UE, czy poza UE. Już na etapie projektowania producent musi znać przepisy i normy, które mają zastosowanie do jego produktu. Producent musi:

• określić wymogi, które mają zastosowanie do jego produktu – w UE i w kraju, w którym zamierza prowadzić sprzedaż
• sprawdzić, czy dla produktu wymagane jest oznakowanie CE
• przeprowadzić odpowiednią ocenę zgodności
• sprawdzić, czy dla produktu istnieją zharmonizowane normy
• sporządzić wymaganą dokumentację techniczną (opis produktu, zamierzone zastosowanie, projekt, produkcja, obsługa itp.)
• sporządzić deklarację zgodności UE
• sporządzić instrukcje i informacje na temat bezpieczeństwa produktu w języku łatwo zrozumiałym dla konsumentów i innych użytkowników końcowych
• dopełnić wymogów dotyczących identyfikowalności:
  • zachować dokumentację produktu i deklarację zgodności UE (przez 10 lat od chwili wprowadzenia produktu na rynek lub przez okres wskazany w odpowiednich przepisach UE)
  • nadać produktowi numer typu, partii lub numer seryjny na potrzeby jego identyfikacji
  • podać własną nazwę, zarejestrowaną nazwę handlową i adres pocztowy na produkcie, jego opakowaniu lub w oddzielnej dokumentacji
• umieścić odpowiednie etykiety i oznakowanie
• jeżeli produkt jest wytwarzany masowo, upewnić się, że każdy etap procesu produkcyjnego gwarantuje zgodność produktu z odpowiednimi przepisami

Upoważnieni przedstawiciele

Producenci – niezależnie od tego, czy mają siedzibę w UE czy nie –mogą wyznaczyć upoważnionego przedstawiciela w UE, który w ich imieniu realizuje pewne zadania, w tym odpowiada za współpracę z krajowymi organami nadzoru rynku i przekazywanie im dokumentacji wymaganej do wykazania zgodności produktu (takich jak deklaracja zgodności UE i dokumentacja techniczna).

Importer to osoba fizyczna lub osoba prawna mająca siedzibę w Unii, wprowadzająca na rynek Unii produkt pochodzący z państwa spoza UE. Importer musi upewnić się, że producent dopełnił swoich obowiązków, jeśli chodzi o importowany produkt.

Przed wprowadzeniem produktu na rynek importer musi upewnić się, że:

• producent przeprowadził odpowiednią procedurę oceny zgodności; jeżeli produkt został już wprowadzony na rynek, konieczne jest podjęcie działań naprawczych, takich jak zapewnienie zgodności produktu z przepisami, wycofanie go z obrotu lub wycofanie go od użytkowników
• producent sporządził dokumentację techniczną, umieścił odpowiednie etykiety i oznakowanie (na przykład: oznakowanie CE) i dopełnił obowiązków związanych z identyfikowalnością (dane kontaktowe producenta, umieszczenie na produkcie informacji o typie, partii lub numerze seryjnym na potrzeby identyfikacji)
• do produktu dołączono odpowiednie instrukcje i informacje na temat bezpieczeństwa (jeżeli są wymagane), w języku łatwo zrozumiałym dla konsumentów i innych użytkowników końcowych (zgodnie z przepisami państwa UE, do którego produkt jest importowany)
• na produkcie, jego opakowaniu lub w dołączonej dokumentacji wyraźnie podano nazwę importera, zarejestrowaną nazwę handlową lub znak towarowy oraz adres kontaktowy

Zapoznaj się ze szczegółowymi obowiązkami producentów – importer musi sprawdzić, czy importowane produkty spełniają przepisy.

Jeżeli importer sprzedaje już towary w jednym kraju UE i chce je sprzedawać w innym kraju, może skorzystać z możliwości złożenia oświadczenia o wzajemnym uznawaniu.

Dystrybutor to osoba fizyczna lub osoba prawna w łańcuchu dostaw, która udostępnia na rynku UE produkt nabyty od dostawcy, np. producenta, importera lub innego dystrybutora. Do dystrybutorów należą „detaliści", którzy dostarczają produkty użytkownikom końcowym, oraz „hurtownicy", którzy dostarczają produkty detalistom.

Dystrybutor musi zapewnić zgodność produktu z przepisami UE w momencie wprowadzenia go na rynek. Jeżeli przepisy zmienią się po wprowadzeniu produktu na rynek, nie ma obowiązku sprawdzać, czy produkt nadal spełnia przepisy

Dystrybutor musi również wiedzieć:

• które produkty muszą być opatrzone oznakowaniem CE lub innym obowiązkowym oznaczeniem
• jakie informacje należy dołączyć do produktu, np. dokumentacja techniczna i deklaracja zgodności UE
• jakie są wymogi językowe dotyczące etykietowania, instrukcji obsługi i innych dołączanych dokumentów
• co wskazywałoby na to, że produkty nie są zgodne z przepisami

Na żądanie krajowego organu nadzoru rynku dystrybutor musi umieć wykazać, że sprawdził przestrzeganie odpowiednich przepisów przez dostawcę produktu (producenta, importera lub innego dystrybutora). Musi również umieć wskazać tożsamość producenta lub jego upoważnionego przedstawiciela, aby pomóc organowi nadzoru rynku w uzyskaniu deklaracji zgodności UE, dokumentacji technicznej i innych stosownych dokumentów.

Jeżeli dystrybutor sprzedaje już towary w jednym kraju UE i chce je sprzedawać w innym kraju, może skorzystać z możliwości złożenia oświadczenia o wzajemnym uznawaniu.

Magazyny oferują usługi takie jak przechowywanie produktów sprzedawanych przez internet i dostarczanie ich dystrybutorom.

Usługodawca, który oferuje również usługi pakowania produktów, dostarczania ich klientom lub obsługi zwrotów, może zostać uznany za dystrybutora i musi wówczas dopełnić odpowiednich obowiązków.

Przejdź do obowiązków dystrybutorów.

Pośrednicy świadczący usługi online prowadzą działalność w zakresie hostingu, w tym przechowywanie informacji dostarczonych przez użytkowników końcowych usług oferowanych za pośrednictwem internetowych sklepów i platform handlowych.

Dostawca usług online nie jest zobowiązany do sprawdzania zgodności z przepisami produktów sprzedawanych na swojej stronie internetowej lub platformie. Organy krajowe mogą jednak zwrócić się do niego o zaprzestanie sprzedaży produktu lub o usunięcie albo zmianę elementów oferty, takich jak zdjęcie lub opis.

Zobacz również:

• Wymogi dotyczące ekoprojektu