1.   Potenciālais pieteikuma iesniedzējs iesniedz ECHA paziņojumu par nodomu noteiktā termiņā iesniegt pieteikumu par izejvielas, sastāva vai sastāvdaļas iekļaušanu Eiropas pozitīvajos sarakstos. Ja vien potenciālais pieteikuma iesniedzējs nav relevantā kompetentā iestāde, kuras pieteikums ir steidzams, šo paziņojumu sniedz 12 mēnešu laikā pirms pieteikuma iesniegšanas.

2.   ECHA apstiprina, ka ir saņēmusi paziņojumu par nodomu.

1.   ECHA bez liekas kavēšanās pieteikuma iesniedzējam apstiprina, ka ir saņemts pieteikums par izejvielas, sastāva vai sastāvdaļas iekļaušanu Eiropas pozitīvajos sarakstos vai svītrošanu no tiem.

2.   Arī Komisija var sākt pieteikuma procedūru, proti, pieprasīt ECHA sniegt atzinumu par izejvielas, sastāva vai sastāvdaļas iekļaušanu Eiropas pozitīvajos sarakstos vai svītrošanu no tiem.

3.   Savienībā neiedibināti pieteikuma iesniedzēji ieceļ Savienībā iedibinātu pārstāvi.

Pārstāvi var iecelt arī Savienībā iedibināti pieteikuma iesniedzēji, kas nav relevantā iestāde.

4.   Ja polimēru paredzēts izmantot par izejvielu vai organisku cementisku sastāvdaļu tādu cementisku materiālu ražošanā, kas nav piedevas, tad pieteikumu iesniedz par:

5.   Ja polimēru paredzēts izmantot par organisku cementisku sastāvdaļu piedevu ražošanā, pieteikums aptver visus šajā polimērā iekļautos monomērus.

6.   Relevantās iestādes pieteikums var aptvert vairākas izejvielas, sastāvus, organiskās cementiskās sastāvdaļas, nanoformas vai ierakstus.

Tādas personas pieteikums, kas nav relevantā iestāde, aptver tikai vienu izejvielu, sastāvu, organisko cementisko sastāvdaļu vai nanoformu.

7.   Pieteikumā iekļauj pielikumā uzskaitīto informāciju.

8.   Ja pieteikums par esošu ierakstu kādā no Eiropas pozitīvajiem sarakstiem tiek iesniegts pēc Direktīvas (ES) 2020/2184 11. panta 4. punkta ceturtajā daļā minētās pirmās pārskatīšanas, piemēro šādus noteikumus:

9.   Ja relevantā iestāde iesniedz pieteikumu, kas attiecas uz Eiropas pozitīvajā sarakstā esoša ieraksta pārskatīšanu, pamatojoties uz bažām par cilvēku veselību, piemēro šādus noteikumus:

10.   Pielikuma h) punktā minēto informāciju iesniedz kā koncentrētu izpētes kopsavilkumu

Pielikuma e) punktā minēto informāciju iesniedz kā izpētes kopsavilkumu.

Pielikuma f) punktā minēto informāciju iesniedz kā izpētes pārskatu, kas atbilst ziņošanas prasībām, kuras noteiktas attiecīgajā EN standartā vai ECHA noteiktā standartā saskaņā ar Komisijas Īstenošanas lēmuma (ES) 2024/365 IV pielikuma 1.2. punkta 1. iedaļu.

1.    ECHA novērtē, vai pieteikuma iesniedzēja pieteikums atbilst šādiem nosacījumiem:

2.   Ja pieteikums neatbilst 4. panta 1. punkta a) apakšpunktā noteiktajam kritērijam, ECHA pieteikuma iesniedzējam paziņo iemeslus. Pieteikuma iesniedzējs nodrošina pieteikuma pareizumu sešu mēnešu laikā no dienas, kad no ECHA saņemts pamatojums.

Ja pieteikums neatbilst 4. panta 1. punkta b) apakšpunkta kritērijam, ECHA par šo secinājumu paziņo pieteikuma iesniedzējam. Pieteikuma iesniedzējs iesniedz savus komentārus viena mēneša laikā no dienas, kad no ECHA saņemts pamatojums.

3.   Ja pieteikums neatbilst 4. panta 1. punktā noteiktajām prasībām, procedūru izbeidz, un ECHA par to paziņo pieteikuma iesniedzējam.

4.   ECHA bez liekas kavēšanās informē pieteikuma iesniedzēju par pieteikuma pareizību, norādot pareizuma pārbaudes pabeigšanas datumu.

5.   Pareizuma pārbaudes nokārtošana neskar Riska novērtēšanas komitejas atzinumu saskaņā ar 6. pantu.

6.   Ja pieteikums pārskatīt esošu ierakstu attiecas tikai uz norādi par harmonizētās klasifikācijas un marķējuma pieņemšanu saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1272/2008 (3) VI pielikuma 3. iedaļu vai vielas iekļaušanu kandidātsarakstā, kas izveidots saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1907/2006 (4) 59. pantu, ECHA pēc pareizuma pārbaudes pabeigšanas var adresēt šo pieteikumu tieši Komisijai. Tādā gadījumā šīs regulas 5. un 6. pantu nepiemēro.

7.   Ja tiek iesniegts pieteikums saskaņā ar 3. panta 9. punktu, par kuru nav pieejama atjaunināta informācija, ECHA pēc pareizuma pārbaudes pabeigšanas var adresēt šo pieteikumu tieši Komisijai. Tādā gadījumā 6. pantu nepiemēro.

8.   Ja tiek iesniegts pieteikums, uz ko var attiekties Komisijas Īstenošanas lēmuma (ES) 2024/365 VI pielikuma 1. iedaļas 3. punkts, ECHA attiecīgās minētā pieteikuma daļas var adresēt tieši Riska novērtēšanas komitejai. Tādā gadījumā 5. pantu nepiemēro.

9.   Ja ECHA tiek iesniegts pieteikums pārskatīt ierakstu no viena no pozitīvajiem sarakstiem, kas minēti Komisijas Īstenošanas lēmuma (ES) 2024/367 (5) 1. pantā, minētais ieraksts paliek spēkā pēc tā derīguma termiņa beigām, līdz Komisija pieņem lēmumu par pieteikumu pārskatīt minēto ierakstu, ar nosacījumu, ka pieteikums ECHA tiek iesniegts ne vēlāk kā 18 mēnešus pirms derīguma termiņa beigām.

1.   Riska novērtēšanas komiteja sniedz atzinumu par apdraudējumu cilvēka veselībai, ko rada pieteikuma aptvertās izejvielas, sastāva vai organiskās cementiskās sastāvdaļas izmantošana, pamatojoties uz Īstenošanas lēmumu (ES) 2024/365

Riska novērtēšanas komiteja sagatavo atzinuma projektu, ņemot vērā visu informāciju, ko ieinteresētās personas iesniegušas 10 mēnešu laikā pēc pieteikuma publicēšanas vai, ja tiek sniegts kopīgs atzinums saskaņā ar turpmāk minēto, 13 mēnešu laikā pēc minētās publikācijas.

Atzinuma projekts var būt kopīgs atzinuma projekts, kas attiecas uz vairākiem pieteikumiem, šādos gadījumos:

2.   ECHA bez liekas kavēšanās nosūta pieteikuma iesniedzējam Riska novērtēšanas komitejas atzinuma projektu. Tajā pašā laikā ECHA 30 dienu laikā informē pieteikuma iesniedzēju par tiesībām sniegt komentārus.

3.   Riska novērtēšanas komiteja savu atzinumu galīgi sagatavo, ņemot vērā pieteikuma iesniedzēja komentārus par atzinuma projektu, ja tādi ir.

4.   ECHA bez liekas kavēšanās pārsūta pieteikuma iesniedzējam un Komisijai Riska novērtēšanas komitejas atzinuma projektu.

5.   Komisija, ņemot vērā Riska novērtēšanas komitejas atzinumu, bez liekas kavēšanās pieņem lēmumu par pieteikumu saskaņā ar direktīvas 11. panta 4. punktu.

1.   Lai sagatavotu atzinumu saskaņā ar šo regulu, Riska novērtēšanas komiteja, ja tā uzskata par vajadzīgu, var atsaukties uz visu attiecīgo informāciju, kas iesniegta ECHA, Komisijai, citām Savienības struktūrām un aģentūrām vai dalībvalstīm citu regulu vai direktīvu vajadzībām, jo īpaši ņemot vērā jaunākos zinātnes un tehnoloģiju sasniegumus. Savienības struktūras un aģentūras, kā arī dalībvalstis, kuru rīcībā ir pieprasītā informācija, to iesniedz ECHA pēc pieprasījuma, vienlaikus informējot to par visiem derīgiem konfidencialitātes pieprasījumiem attiecībā uz šo informāciju.

2.   Šā panta 1. punktā minēto informāciju nedrīkst izmantot, lai pieteikumā aizstātu iztrūkstošu standarta testēšanu vai informāciju, kas prasīta Īstenošanas lēmumā (ES) 2024/365

1.   ECHA iesniegto informāciju uzskata par nekonfidenciālu un var to publiskot.

2.   Atkāpjoties no 1. punkta, par konfidenciālu uzskata un publiskot nedrīkst šādu informāciju:

1.   Paziņotāja lomu saskaņā ar 2. pantu var pārņemt, pašreizējam un potenciālajam paziņotājam savstarpēji vienojoties pirms pieteikuma iesniegšanas.

2.   Pieteikuma iesniedzēja lomu var pārņemt, pašreizējam un potenciālajam pieteikuma iesniedzējam savstarpēji vienojoties līdz brīdim, kad pieteikuma iesniedzējs saņem atzinuma projektu saskaņā ar 6. panta 2. punktu.

3.   Šā panta 1. vai 2. punktā minēto paziņojumu potenciālie un pašreizējie paziņotāji vai pieteikuma iesniedzēji kopīgi iesniedz ECHA.

1.   Pieteikuma iesniedzējs sadarbojas ar ECHA. Pēc ECHA pieprasījuma pieteikuma iesniedzējs iesniedz izpētes pārskatu par jebkuru pētījumu, uz kuru attiecas pieteikums. Tas arī bez liekas kavēšanās atbild uz ECHA jautājumiem.

2.   Divu mēnešu laikā pēc Riska novērtēšanas komitejas atzinuma publicēšanas par ieraksta iekļaušanu, saglabāšanu vai grozīšanu kādā no Eiropas pozitīvajiem sarakstiem pieteikuma iesniedzējs iesniedz Komisijai izejvielas vai organiskās cementiskās sastāvdaļas kalibrantu vai metālisko materiālu, emalju, keramisko vai citu neorganisko materiālu akceptētā sastāva reprezentatīvu paraugu.

3.   Pēc tam, kad Komisija ir pieņēmusi lēmumu iekļaut ierakstu kādā no Eiropas pozitīvajiem sarakstiem, pieteikuma iesniedzējs glabā pieejamu visu informāciju, kas tam vajadzīga, lai veiktu savus pienākumus saskaņā ar šo regulu, vismaz 20 gadus no dienas, kad atļauja tikusi anulēta vai zaudējusi spēku.

Pieteikuma iesniedzējs iesniedz pirmajā daļā minēto informāciju vai pēc pieprasījuma nekavējoties dara to pieejamu jebkurai attiecīgajai iestādei valstī, kurā tas iedibināts, vai ECHA.

Ja pieteikuma iesniedzējs izbeidz darbību vai daļu vai visas savas darbības nodod trešai personai, tad personai, kas atbild par pieteikuma iesniedzēja uzņēmuma likvidāciju vai uzņemas atbildību par attiecīgajām darbībām, pieteikuma iesniedzēja vietā ir saistoši 1. un 2. punktā izklāstītie pienākumi.