1.   Potencijalni podnositelj zahtjeva obavješćuje ECHA-u da u određenom roku namjerava podnijeti zahtjev za uvrštavanje polazne tvari, smjese ili sastojka na europski pozitivni popis. Osim ako je potencijalni podnositelj zahtjeva relevantno nadležno tijelo koje podnosi hitan zahtjev, ta obavijest mora se dostaviti u razdoblju od 12 mjeseci prije podnošenja zahtjeva.

2.   ECHA potvrđuje primitak obavijesti o namjeri.

1.   ECHA bez nepotrebne odgode podnositelju zahtjeva potvrđuje primitak zahtjeva za uvrštavanje polazne tvari, smjese ili sastojka na europski pozitivni popis ili njihovo uklanjanje s popisa.

2.   Postupak podnošenja zahtjeva može pokrenuti i Komisija tako da od ECHA-e zatraži da donese mišljenje o uvrštavanju polazne tvari, smjese ili sastojka na europski pozitivni popis ili njihovu uklanjanju s popisa.

3.   I Podnositelji zahtjeva koji nemaju poslovni nastan u Uniji imenuju zastupnika s poslovnim nastanom u Uniji.

podnositelji zahtjeva s poslovnim nastanom u Uniji, osim relevantnog tijela, mogu imenovati zastupnika.

4.   U slučaju polimera koji je namijenjen kao polazna tvar ili organski sastojak cementnog materijala u proizvodnji cementnih materijala osim kemijskih dodataka, zahtjev se podnosi za bilo što od sljedećeg:

5.   U slučaju polimera koji je namijenjen za upotrebu kao organski sastojak cementnog materijala u proizvodnji kemijskih dodataka, zahtjev mora obuhvaćati sve monomere u tom polimeru.

6.   Zahtjev relevantnog tijela može obuhvaćati nekoliko polaznih tvari, smjesa, organskih sastojaka cementnih materijala, nanooblika ili unosa.

Zahtjev osobe koja nije relevantno tijelo mora obuhvaćati samo jednu polaznu tvar, smjesu, organski sastojak cementnog materijala ili nanooblik.

7.   Zahtjev mora sadržavati informacije navedene u Prilogu.

8.   Ako se zahtjev koji se odnosi na postojeći unos na jednom od europskih pozitivnih popisa podnese nakon dovršetka prvog preispitivanja iz članka 11. stavka 4. četvrtog podstavka Direktive (EU) 2020/2184, primjenjuje se sljedeće:

9.   U slučaju zahtjeva relevantnog tijela koji se odnosi na preispitivanje postojećeg unosa na europskom pozitivnom popisu i koji je opravdan zabrinutošću za zdravlje ljudi, primjenjuje se sljedeće:

10.   Informacije iz točke (h) Priloga dostavljaju se u obliku detaljnog sažetka istraživanja.

Informacije iz točke (e) Priloga dostavljaju se u obliku sažetka istraživanja.

Informacije iz točke (f) Priloga dostavljaju se u obliku cjelovitog izvješća o istraživanju koje treba biti usklađeno sa zahtjevima za obavješćivanje utvrđenima odgovarajućom normom EN ili normom koju je odredila ECHA u skladu s odjeljkom 1. točkom 1.2. u Prilogu IV. Provedbenoj odluci Komisije (EU) 2024/365.

1.   ECHA procjenjuje je li zahtjev podnositelja zahtjeva u skladu sa sljedećim:

2.   Ako zahtjev ne ispunjava kriterij iz članka 4. stavka 1. točke (a), ECHA podnositelju zahtjeva dostavlja obrazloženje. Podnositelj zahtjeva mora u roku od šest mjeseci od primitka ECHA-ina obrazloženja uskladiti svoj zahtjev s tim kriterijem.

Ako zahtjev ne ispunjava kriterij iz članka 4. stavka 1. točke (b), ECHA o tome obavješćuje podnositelja zahtjeva. Podnositelj zahtjeva mora u roku od jednog mjeseca od datuma primitka ECHA-ina obrazloženja dostaviti svoje primjedbe.

3.   Ako zahtjev nije u skladu sa zahtjevima iz članka 4. stavka 1., postupak se prekida i ECHA o tome obavješćuje podnositelja zahtjeva.

4.   ECHA bez nepotrebne odgode obavješćuje podnositelja zahtjeva o usklađenosti njegova zahtjeva i navodi datum završetka provjere usklađenosti.

5.   Prolaskom provjere usklađenosti ne dovodi se u pitanje mišljenje Odbora za procjenu rizika u skladu s člankom 6.

6.   Ako zahtjev za preispitivanje postojećeg unosa sadrži samo informacije o donošenju usklađenog razvrstavanja i označivanja u skladu s odjeljkom 3. Priloga VI. Uredbi (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća (3) ili uvrštavanju tvari na popis predloženih tvari iz članka 59. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća (4), ECHA taj zahtjev može izravno uputiti Komisiji nakon završetka provjere usklađenosti. U tom se slučaju ne primjenjuju članci 5. i 6. ove Uredbe.

7.   Ako se podnese zahtjev u skladu s člankom 3. stavkom 9. za koji nisu dostupne ažurirane informacije, ECHA taj zahtjev može izravno uputiti Komisiji nakon završetka provjere usklađenosti. U tom se slučaju ne primjenjuje članak 6.

8.   Ako se podnese zahtjev na koji se može primijeniti odjeljak 1. točka 3. iz Priloga VI. Provedbenoj odluci Komisije (EU) 2024/365, ECHA može odgovarajuće dijelove tog zahtjeva izravno proslijediti Odboru za procjenu rizika. U tom se slučaju ne primjenjuje članak 5.

9.   Ako se ECHA-i podnese zahtjev za preispitivanje unosa s jednog od pozitivnih popisa iz članka 1. Provedbene odluke Komisije (EU) 2024/367 (5), taj unos ostaje valjan nakon datuma njegova isteka sve dok Komisija ne donese odluku o zahtjevu za preispitivanje tog unosa, pod uvjetom da se zahtjev podnese ECHA-i najkasnije 18 mjeseci prije datuma isteka.

1.   Odbor za procjenu rizika donosi mišljenje o rizicima za zdravlje ljudi koji nastaju zbog upotrebe polazne tvari, smjese ili organskog sastojka cementnog materijala koji su obuhvaćenih zahtjevom na temelju Provedbene odluke (EU) 2024/365.

Uzimajući u obzir sve informacije koje su dostavile zainteresirane strane, Odbor za procjenu rizika sastavlja nacrt mišljenja u roku od 10 mjeseci od objave zahtjeva ili u roku od 13 mjeseci od objave zahtjeva ako se donosi zajedničko mišljenje kako je navedeno u nastavku.

Nacrt mišljenja može biti nacrt zajedničkog mišljenja koje obuhvaća nekoliko zahtjeva u sljedećim slučajevima:

2.   ECHA bez nepotrebne odgode podnositelju zahtjeva šalje nacrt mišljenja Odbora za procjenu rizika. ECHA istodobno obavješćuje podnositelja zahtjeva o pravu na očitovanje u roku od 30 dana.

3.   Odbor za procjenu rizika finalizira svoje mišljenje uzimajući u obzir primjedbe podnositelja zahtjeva na nacrt mišljenja, ako postoje.

4.   ECHA bez nepotrebne odgode podnositelju zahtjeva i Komisiji prosljeđuje mišljenje Odbora za procjenu rizika.

5.   Komisija bez nepotrebne odgode, uzimajući u obzir mišljenje Odbora za procjenu rizika, odlučuje o zahtjevu u skladu s člankom 11. stavkom 4. Direktive.

1.   Za potrebe pripreme mišljenja u skladu s ovom Uredbom Odbor za procjenu rizika može, ako to smatra potrebnim, pristupiti svim relevantnim informacijama podnesenima ECHA-i, Komisiji, drugim tijelima i agencijama Unije ili državama članicama za potrebe drugih uredbi ili direktiva, posebno uzimajući u obzir najnovija znanstvena i tehnološka dostignuća. Tijela i agencije Unije te države članice koje posjeduju zatražene informacije na zahtjev ih dostavljaju ECHA-i i istodobno je obavješćuju o svim valjanim zahtjevima za povjerljivost koji se odnose na te informacije.

2.   Informacije iz stavka 1. ne smiju se upotrijebiti za nadomještanje standardnog ispitivanja ili informacija koje nedostaju u zahtjevu, a zahtijevaju se Provedbenom odlukom (EU) 2024/365.

1.   Informacije dostavljene ECHA-i ne smatraju se povjerljivima i mogu se objaviti.

2.   Odstupajući od stavka 1., sljedeće se smatra povjerljivim i ne smije se objaviti:

1.   Uloga podnositelja obavijesti u skladu s člankom 2. može se preuzeti uzajamnim dogovorom između postojećeg i potencijalnog podnositelja obavijesti prije podnošenja zahtjeva.

2.   Uloga podnositelja zahtjeva može se preuzeti uzajamnim dogovorom između postojećeg i potencijalnog podnositelja zahtjeva sve dok podnositelj zahtjeva ne primi nacrt mišljenja u skladu s člankom 6. stavkom 2.

3.   Obavijest iz stavaka 1. ili 2. zajednički podnose ECHA-i postojeći i potencijalni podnositelj obavijesti ili podnositelj zahtjeva.

1.   Podnositelj zahtjeva obvezan je surađivati s ECHA-om. Na zahtjev ECHA-e podnositelj zahtjeva mora dostaviti cjelovito izvješće o istraživanju za svako istraživanje obuhvaćeno zahtjevom. Ujedno mora bez nepotrebne odgode odgovoriti na pitanja ECHA-e.

2.   U roku od dva mjeseca od objave mišljenja Odbora za procjenu rizika o uvrštavanju, zadržavanju ili izmjeni unosa na jednom od europskih pozitivnih popisa podnositelj zahtjeva Komisiji dostavlja kalibrant svoje polazne tvari ili organskog sastojka cementnog materijala ili reprezentativan uzorak prihvaćene smjese metalnih materijala, emajla, keramike ili drugih anorganskih materijala.

3.   Nakon što Komisija donese odluku o uvrštavanju unosa na jedan od europskih pozitivnih popisa, podnositelj zahtjeva dužan je sve informacije koje su mu bile potrebne za izvršavanje obveza u skladu s ovom Uredbom čuvati najmanje 20 godina od datuma ukidanja ili isteka odobrenja.

Podnositelj zahtjeva bez odgode na zahtjev dostavlja informacije iz prvog podstavka ili ih stavlja na raspolaganje bilo kojem relevantnom tijelu zemlje u kojoj ima poslovni nastan ili ECHA-i.

Ako podnositelj zahtjeva prestane obavljati djelatnost ili prenese dio svojeg poslovanja ili sve svoje poslovanje na treću osobu, osoba koje je odgovorna za likvidaciju poduzeća podnositelja zahtjeva ili koja preuzme odgovornost za navedeno poslovanje obvezana je umjesto podnositelja zahtjeva obvezama iz stavaka 1. i 2.