1.   Potentsiaalne taotleja esitab ECHA-le teate oma kavatsuse kohta esitada kindlaksmääratud ajavahemiku jooksul taotlus lähteaine, koostise või koostisosa kandmiseks lubatud ainete Euroopa nimekirja. Kõnealune teade esitatakse 12 kuu jooksul enne taotluse esitamist, välja arvatud juhul, kui potentsiaalne taotleja on pädev asjaomane asutus, kelle taotlus on kiireloomuline.

2.   ECHA kinnitab taotluse esitamise kavatsust käsitleva teate kättesaamist.

1.   ECHA kinnitab taotlejale põhjendamatu viivituseta, et on saanud kätte tema taotluse lähteaine, koostise või koostisosa kandmiseks lubatud ainete Euroopa nimekirjadesse või neist väljajätmiseks.

2.   Komisjon võib samuti algatada taotlusmenetluse, paludes ECHA-l esitada arvamuse lähteaine, koostise või koostisosa lubatud ainete Euroopa nimekirjadesse kandmise või neist väljajätmise kohta.

3.   Taotlejad, kelle asukoht ei ole liidus, määravad liidus asuva esindaja.

Liidus asuvad taotlejad, kes ei ole asjaomased asutused, võivad samuti määrata esindaja.

4.   Sellise polümeeri puhul, mis on mõeldud kasutamiseks lähteainena või tsementmaterjali orgaanilise koostisosana muude tsementmaterjalide kui lisaainete tootmisel, esitatakse taotlus ühe järgmise kohta:

5.   Sellise polümeeri korral, mis on mõeldud kasutamiseks tsementmaterjali orgaanilise koostisosana lisaainete tootmisel, hõlmab taotlus kõiki selles polümeeris sisalduvaid monomeere.

6.   Asjaomase asutuse taotlus võib hõlmata mitut lähteainet, koostist, tsementmaterjali orgaanilist koostisosa, nanovormi või kannet.

Muu isiku kui asjaomase asutuse taotlus hõlmab ainult ühte lähteainet, koostist, tsementmaterjali orgaanilist koostisosa või nanovormi.

7.   Taotlus sisaldab lisas loetletud teavet.

8.   Kui pärast direktiivi (EL) 2020/2184 artikli 11 lõike 4 neljandas lõigus osutatud esimese läbivaatamise lõpuleviimist esitatakse taotlus mõnes lubatud ainete Euroopa nimekirjas oleva kande kohta, siis kohaldatakse järgmist:

9.   Kui asjaomane asutus esitab taotluse, mis käsitleb lubatud ainete Euroopa nimekirja olemasoleva kande läbivaatamist ja mis on põhjendatud ohuga inimeste tervisele, kohaldatakse järgmist:

10.   Lisa punktis h osutatud teave esitatakse uuringute aruande kokkuvõttena.

Lisa punktis e osutatud teave esitatakse uuringu kokkuvõttena.

Lisa punktis f osutatud teave esitatakse uuringute aruandena, mis vastab aruandlusnõuetele, mis on kehtestatud vastava EN standardiga või standardiga, mille ECHA on kindlaks määranud kooskõlas rakendusotsuse (EL) 2024/365 IV lisa 1. jao punktiga 1.2.

1.   ECHA hindab, kas taotleja taotlus vastab järgmistele nõuetele:

2.   Kui taotlus ei vasta artikli 4 lõike 1 punktis a sätestatud kriteeriumile, teavitab ECHA taotlejat selle põhjustest. Taotleja viib oma taotluse vastavusse kuue kuu jooksul alates ECHA põhjenduste kättesaamise kuupäevast.

Kui taotlus ei vasta artikli 4 lõike 1 punktis b sätestatud kriteeriumile, teavitab ECHA taotlejat sellest järeldusest. Taotleja esitab oma märkused ühe kuu jooksul alates ECHA põhjenduste kättesaamise kuupäevast.

3.   Kui taotlus ei vasta artikli 4 lõikes 1 sätestatud nõuetele, lõpetatakse menetlus ja ECHA teatab sellest taotlejale.

4.   ECHA teavitab taotlejat põhjendamatu viivituseta tema taotluse vastavusest nõuetele, märkides ära vastavuse kontrolli lõpetamise kuupäeva.

5.   Vastavuse kontrolli läbimine ei mõjuta artikli 6 kohast riskihindamise komitee arvamust.

6.   Kui olemasoleva kande läbivaatamise taotlus piirdub Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1272/2008 (3) VI lisa 3. jao kohase ühtlustatud klassifikatsiooni ja märgistuse vastuvõtmise märkimisega või aine kandmisega Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1907/2006 (4) artikli 59 alusel koostatud kandidaatainete loetellu, võib ECHA adresseerida selle taotluse pärast vastavuse kontrolli lõpetamist otse komisjonile. Sel juhul käesoleva määruse artikleid 5 ja 6 ei kohaldata.

7.   Kui tegemist on artikli 3 lõike 9 kohase taotlusega, mille kohta ei ole ajakohastatud teavet, võib ECHA adresseerida selle taotluse pärast vastavuse kontrolli lõpetamist otse komisjonile. Sel juhul artiklit 6 ei kohaldata.

8.   Kui tegemist on taotlusega, mille suhtes võidakse kohaldada rakendusotsuse (EL) 2024/365 VI lisa 1. jao punkti 3, võib ECHA adresseerida selle taotluse vastavad osad otse riskihindamise komiteele. Sel juhul artiklit 5 ei kohaldata.

9.   Kui ECHA-le esitatakse taotlus vaadata läbi mõnes komisjoni rakendusotsuse (EL) 2024/367 (5) artiklis 1 osutatud lubatud ainete nimekirjas olev kanne, jääb kõnealune kanne kehtima pärast selle lõpptähtpäeva, kuni komisjon teeb otsuse selle kande läbivaatamise taotluse kohta, tingimusel et taotlus esitatakse ECHA-le hiljemalt 18 kuud enne lõpptähtpäeva.

1.   Riskihindamise komitee esitab rakendusotsuse (EL) 2024/365 [väljaannete talitus: palun lisada viide dokumendile C(2024)239] alusel arvamuse inimeste tervisele avalduvate riskide kohta, mis tulenevad taotlusega hõlmatud lähteaine, koostise või tsementmaterjali orgaanilise koostisosa kasutamisest.

Riskihindamise komitee koostab huvitatud isikute esitatud teavet arvesse võttes ja kooskõlas alltooduga arvamuse kavandi 10 kuu jooksul alates taotluse avaldamisest või 13 kuu jooksul alates avaldamisest, kui tegemist on ühisarvamusega.

Arvamuse kavand võib olla mitut taotlust hõlmava ühisarvamuse kavand järgmistel juhtudel:

2.   ECHA saadab riskihindamise komitee arvamuse kavandi taotlejale põhjendamatu viivituseta. Samal ajal teavitab ECHA taotlejat õigusest esitada 30 päeva jooksul märkusi.

3.   Riskihindamise komitee võtab oma arvamuse viimistlemisel arvesse taotleja märkusi arvamuse kavandi kohta, kui neid esitati.

4.   ECHA edastab riskihindamise komitee arvamuse taotlejale ja komisjonile põhjendamatu viivituseta.

5.   Komisjon teeb riskihindamise komitee arvamust arvesse võttes põhjendamatu viivituseta ja kooskõlas direktiivi artikli 11 lõikega 4 taotluse kohta otsuse.

1.   Käesoleva määruse kohase arvamuse ettevalmistamisel võib riskihindamise komitee vajaduse korral tutvuda ECHA-le, komisjonile, teistele liidu organitele ja asutustele või liikmesriikidele muude määruste või direktiivide kohaldamise raames esitatud asjakohase teabega, võttes eelkõige arvesse uusimaid tulemusi teaduse ja tehnoloogia arengus. Liidu organid ja asutused ning liikmesriigid, kelle valduses on taotletud teave, esitavad selle taotluse korral ECHA-le ja teavitavad ECHAt samal ajal kõigist teabe suhtes kehtivatest konfidentsiaalsusnõuetest.

2.   Lõikes 1 osutatud teavet ei tohi kasutada selleks, et asendada taotluses puuduvad standardkatsed või -teave, mida nõutakse rakendusotsusega (EL)2024/365.

1.   ECHA-le esitatud teavet käsitatakse mittekonfidentsiaalsena ja selle võib teha üldsusele kättesaadavaks.

2.   Erandina lõikest 1 loetakse konfidentsiaalseks ja ei tohi teha üldsusele kättesaadavaks järgmist:

1.   Artikli 2 kohase teataja rolli võib üle võtta olemasoleva ja tulevase teataja vastastikusel kokkuleppel enne taotluse esitamist.

2.   Taotleja rolli võib olemasoleva ja tulevase taotleja vastastikusel kokkuleppel üle võtta seni, kuni taotleja saab arvamuse kavandi vastavalt artikli 6 lõikele 2.

3.   Tulevane ja olemasolev teataja või taotleja esitavad ECHA-le ühiselt lõikes 1 või 2 osutatud teate.

1.   Taotleja teeb ECHAga koostööd. ECHA nõudmisel esitab taotleja iga taotluses käsitletud uuringu kohta uuringute aruande. Samuti vastab ta põhjendamatu viivituseta ECHA küsimustele.

2.   Kahe kuu jooksul alates sellest, kui avaldati riskihindamise komitee arvamus kande mõnesse lubatud ainete Euroopa nimekirja lisamise, selle nimekirjas hoidmise või selle muutmise kohta, esitab taotleja komisjonile oma lähteaine või tsementmaterjali orgaanilise koostisosa kalibrandi või metallmaterjalide, emailide, keraamiliste või muude anorgaaniliste materjalide heakskiidetud koostise representatiivse proovi.

3.   Pärast komisjoni otsust lisada kanne mõnda lubatud ainete Euroopa nimekirja, hoiab taotleja kogu käesoleva määruse kohaste kohustuste täitmiseks vajalikku teavet kättesaadavana vähemalt 20 aastat alates loa tühistamise või kehtivusaja lõppemise kuupäevast.

Taotleja esitab esimeses lõigus osutatud teabe või teeb selle taotluse korral viivitamata kättesaadavaks oma asukohariigi mis tahes asjaomasele asutusele või ECHA-le.

Kui taotleja lõpetab tegevuse või annab oma tegevuse osaliselt või täielikult üle kolmandale isikule, on isik, kes vastutab taotleja ettevõtte likvideerimise eest või võtab vastutuse asjaomase tegevuse eest, kohustatud täitma taotleja asemel lõigetes 1 ja 2 sätestatud kohustusi.