A dokumentáció értékelésével kapcsolatos határozat
A dokumentáció értékelésével kapcsolatos határozat
A dokumentáció értékelése során az ECHA ellenőrzi, hogy a benyújtott információk megfelelnek-e az Ön anyagára és mennyiségi tartományára vonatkozóan a REACH-rendeletben meghatározott követelményeknek. Ha a dokumentáció nem felel meg a követelményeknek, határozatot fog kapni a dokumentáció értékeléséről, és a határozatban kért valamennyi információt be kell nyújtania az ECHA-nak.
Ha már nyújtott be vizsgálati javaslatot, kapni fog egy határozatot a vizsgálat lezárultát követően.
Először egy határozattervezetet fog kapni, amelyhez 30 napon belül észrevételeket fűzhet. A határozathozatali folyamat lezárulta után egy elfogadott határozatot kap majd, és az abban megadott határidőn belül be kell nyújtania a kért adatokat. Az adott határidők betartása érdekében meg kell állapodnia a társregisztrálókkal a tevékenység megszervezésének módjáról.
A dokumentáció értékelése az ECHA regisztrációs adatbázisában akkor rendelkezésre álló regisztrálási adatok alapján történik, amikor a határozattervezetet észrevételezés céljából megküldik a regisztrálók számára.
A határozathozatal során az ECHA köteles figyelembe venni a regisztráló által a határozattervezethez, illetve a tagállamok illetékes hatóságai által a módosítási javaslatokhoz fűzött észrevételeket. Ezeket az észrevételeket az ECHA által meghatározott formában kell benyújtani.
Észrevételek tehetők a dokumentáció ECHA általi értékelésére vagy az illetékes hatóságok módosítási javaslataira, és nem lehetnek eszközei például új vagy felülvizsgált eltérések, (felülvizsgált) vizsgálati stratégiák vagy a határozatban szereplő kérések teljesítésére vonatkozó tervek benyújtásának. Az ECHA nem tud tanácsot adni a jövőbeli eltérési stratégiák elfogadhatóságára vonatkozóan.
Ha az értékelésről szóló határozattervezet kézhezvételét követően fontos új információk válnak elérhetővé, azokat a határozattervezetről szóló értesítésben leírtak szerint be kell nyújtania.
- Rendszeresen ellenőrizze a REACH-IT-et.
- Állapodjon meg a társregisztrálókkal a határozattervezetre való reagáláshoz szükséges eljárásokról és határidőkről, valamint a határozathozatali folyamat következő lépéseiről.
- 30 nap áll a rendelkezésére, hogy összeállítsa a határozattervezettel kapcsolatos észrevételeit, és továbbítsa őket az ECHA-nak.
- Vegye fel a kapcsolatot a társregisztrálóival, és állapodjon meg velük az észrevételek összegyűjtésének és egységesítésének módjáról.
- Észrevételeinek a határozattervezet tartalmára, például az ECHA értékelésében esetlegesen fellelhető hibákra vagy pontatlanságokra kell irányulniuk. Az ECHA értékelési határozatában figyelembe fogja venni ezeket az észrevételeket.
- Ha észrevételeiben Ön arra kéri az ECHA-t, hogy hosszabbítsa meg a határozathozatal határidejét, nyújtson be egyértelmű indoklást és az ezt igazoló dokumentumokat kérelme alátámasztására. Ha például nem áll rendelkezésre elegendő laboratóriumi kapacitás, csatolnia kell a kiválasztott laboratórium nyilatkozatát.
- Az ECHA a határozathozatali folyamat során értesíti a határozattervezetről a tagállami illetékes hatóságokat. Önt felkérik arra, hogy tegyen észrevételeket az illetékes hatóságok által esetleg benyújtott módosítási javaslatokkal kapcsolatban.
- 30 nap áll a rendelkezésére, hogy észrevételeket fűzzön a módosítási javaslatokhoz. Egyeztessen a többi társregisztrálóval, hogy mely észrevételeket nyújtják be összevont formában. A határozathozatal ezen szakaszában az ECHA csak a módosítási javaslatokkal kapcsolatos észrevételeket veszi figyelembe. A határozattervezet egyéb elemeivel kapcsolatos észrevételeket az Ügynökség figyelmen kívül hagyja.
- Az ECHA akkor bocsátja ki az elfogadott határozatot, ha az illetékes hatóságok nem javasolnak módosításokat a határozattervezethez, vagy a tagállami bizottság egyhangúlag elfogadja a határozattervezetet.
- Ha Ön arról tájékoztatja az ECHA-t, hogy az értékelésről szóló határozattervezet kézhezvételét követően, de még a határozat elfogadása előtt beszüntette az anyag gyártását vagy behozatalát, a regisztráció érvénytelenné válik. A határozathozatali folyamatot Önre vonatkozóan leállítják, de az a határozat többi címzettjére vonatkozóan folytatódik, amennyiben vannak ilyenek.
- Megbeszélést követően állapodjon meg minden címzettel arról, hogyan lehet teljesíteni a határozatban szereplő kéréseket.
- Döntsék el, ki fogja elvégezni a kért vizsgálatokat az összes címzett nevében, és a határozat kézhezvételétől számított 90 napon belül ki fogja tájékoztatni erről az ECHA-t. Máskülönben az ECHA jelöli ki az egyik címzettet a vizsgálatok elvégzésére.
- Gondoskodjon arról, hogy vizsgálatai és adatai az aktualizált információk benyújtása előtt készen legyenek – az ECHA nem tudja meghosszabbítani az elfogadott határozatban szereplő határidőt. Az ECHA a lehetséges eltérésekkel kapcsolatban nem ad visszajelzést, és az új információkat csak az elfogadott határozatban szereplő határidő lejárta után fogja értékelni.
- Állapodjanak meg arról, ki fogja frissíteni a dokumentációt IUCLID formátumban és nyújtja be azt az ECHA-nak.
- A vizsgálatokra vonatkozó információknak átfogónak kell lenniük, hogy az ECHA független értékelést végezhessen: az adatokat átfogó vizsgálati összefoglalásban kell benyújtani.
- Olyan adatokat jelentsen be, amelyek megfelelőek az osztályozáshoz és címkézéshez vagy a kockázatértékeléshez.
- Tartsa szem előtt, hogy a kért információktól való bármely eltérés az Ön felelőssége. Az ECHA értékeli azok érvényességét.
- Ha Ön arról tájékoztatja az ECHA-t, hogy a dokumentáció értékelésére vonatkozó határozat elfogadását követően beszüntette a gyártást vagy a behozatalt, akkor is teljesítenie kell a határozatban szereplő kéréseket.
- A határidőig (a kézhezvételtől számított 21 nap) vizsgálja felül az elfogadott határozat nem bizalmas változatát, hogy az ECHA a honlapján semmilyen bizalmas információt ne tehessen közzé.
- Amennyiben a határidőig nem áll rendelkezésére az összes adat, a frissített dokumentációban tüntessen fel a folyamatban lévő vizsgálatokkal kapcsolatban minden lényeges magyarázatot és bizonyítékot, adja meg a késedelem okait és a vizsgálati eredmények benyújtásának várható időpontját.
- Az ECHA a határozatban megadott határidő lejártakor indítja meg a nyomonkövetési értékelést. Az ECHA értékeli, hogy az új információk megfelelnek-e a határozatban foglalt kéréseknek és teljesítik-e az információs követelményeket. Amennyiben az ECHA úgy véli, hogy a kért információk egy része vagy egésze hiányzik, erről értesíti a nemzeti végrehajtó hatóságokat. Ön levélben másolatot kap az értesítésről.
- A nemzeti végrehajtó hatóságok figyelembe vehetik a késedelem okait, amikor a lehetséges végrehajtási intézkedésekről döntenek. Állapodjon meg a nemzeti végrehajtó hatósággal a dokumentáció frissítésének időpontjáról. Az ECHA ezután értékeli a nemzeti végrehajtó hatósággal megállapodott frissített dokumentációt.
- Ha regisztrálási dokumentációja első alkalommal nem megy át a technikai hiánytalansági ellenőrzésen, Ön egyetlen lehetőséget kap arra, hogy a hiányosságot négy hónap alatt orvosolja. A kért adatok benyújtásának határidejét azonban ez a négy hónap nem hosszabbítja meg. Ennek következtében tanácsos a frissített dokumentációt a határidő lejárta előtt benyújtani, hogy elegendő idő legyen bármilyen technikai probléma megoldására.