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新着情報
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2024年6月14日
調達
New
一般競争入札公告（政府調達）（医薬品副作用・安全対策支援統合システム及び医療機器不具合情報管理システム機器更改及び賃貸借業務）
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2024年6月14日
調達
New
一般競争入札公告（政府調達）（共用LANシステム用ソフトウェアライセンス提供）
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2024年6月14日
調達
New
一般競争入札公告（USBメモリの導入）
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2024年6月14日
調達
New
一般競争入札公告（「医薬品製造販売指針 2024」の購入）
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2024年6月14日
調達
New
一般競争入札公告（消費税確定申告額算出及び消費税確定申告書作成業務一式）
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2024年6月13日
調達
New
一般競争入札公告（オンライン会議ツール WebExアカウント調達）
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2024年6月13日
審査
New
加工細胞等の治験届入力マニュアルを掲載しました
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2024年6月13日
審査
New
機械器具等の治験届入力マニュアルを掲載しました
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2024年6月12日
安全
New
クラスI回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240、新鮮凍結血漿-LR「日赤」480、他1件
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2024年6月12日
国際
イベント
New
ICH M14 ガイドライン案説明会開催のお知らせ
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2024年6月12日
審査
New
IRB登録情報を更新しました
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2024年6月12日
審査
New
保険適用される公知申請品目に関する情報を更新しました
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2024年6月12日
その他
New
PMDA関西支部の移転等について（ニュースリリース）[853.87KB]
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2024年6月12日
科学
New
第7回標的特異性を有するin vivo遺伝子治療用製品のベクターに関する評価の考え方専門部会の議事録を掲載しました
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2024年6月11日
安全
New
使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）2024年6月11日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
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2024年6月11日
審査
New
「PMDAで確認が終了した添加剤使用前例リスト」を更新しました
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2024年6月11日
審査
New
関西支部テレビ会議システムの利用状況を更新しました
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2024年6月10日
安全
New
「再生医療等製品の電子化された添付文書の記載要領について」及び「再生医療等製品の電子化された添付文書の記載要領（細則）について」を掲載しました
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2024年6月10日
採用
New
事務補助員（プログラム医療機器審査等に係る 補助業務等（技術系））の募集について
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2024年6月10日
審査
イベント
New
「申請電子データ提出にかかる通知改正等に関する説明会」の資料を掲載しました
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2024年6月13日
再生
New
加工細胞等の治験届入力マニュアルを掲載しました
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2024年6月13日
医療機器
体外診
New
機械器具等の治験届入力マニュアルを掲載しました
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2024年6月12日
全製品
New
IRB登録情報を更新しました
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2024年6月12日
医薬品
New
保険適用される公知申請品目に関する情報を更新しました
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2024年6月11日
医薬品
New
「PMDAで確認が終了した添加剤使用前例リスト」を更新しました
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2024年6月11日
全製品
New
関西支部テレビ会議システムの利用状況を更新しました
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2024年6月10日
医薬品
イベント
New
「申請電子データ提出にかかる通知改正等に関する説明会」の資料を掲載しました
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2024年6月7日
医薬品
再生
リアルワールドデータ活用促進事業の活動に伴う実施機関の募集を開始しました。また、治験エコシステム導入推進事業の概要資料及び補足事項を掲載しました。
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2024年6月6日
全製品
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
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2024年6月4日
再生
再生医療等製品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
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2024年6月4日
全製品
「薬事審議会に係る資料提出について（医療用医薬品）」を更新しました
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2024年6月4日
再生
イベント
第30回日本遺伝子細胞治療学会学術集会での個別面談について
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2024年6月3日
医薬品
医薬品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
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2024年6月3日
医薬品
小児用医薬品開発計画確認相談を新設しました
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2024年6月3日
医薬品
医薬品申請データパッケージ相談（医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議における開発公募品／医師主導治験による開発品）を新設しました
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2024年6月3日
医薬品
希少疾病用医薬品優先審査品目該当性相談を新設しました
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2024年6月3日
部外品
医薬品
体外診
7月の簡易相談実施予定を掲載しました（医薬品等）
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2024年6月12日
医薬品
New
クラスI回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240、新鮮凍結血漿-LR「日赤」480、他1件
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2024年6月11日
医薬品
New
使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）2024年6月11日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
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2024年6月10日
全製品
New
「再生医療等製品の電子化された添付文書の記載要領について」及び「再生医療等製品の電子化された添付文書の記載要領（細則）について」を掲載しました
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2024年6月7日
医薬品
［MID-NET］利活用状況を更新しました
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2024年6月5日
全製品
医薬品・医療機器等安全性情報 No.410（厚生労働省発行）を掲載しました
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2024年6月3日
医薬品
添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂（医薬品）を掲載しました
現在、該当する情報はありません。
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2024年6月12日
科学
New
第7回標的特異性を有するin vivo遺伝子治療用製品のベクターに関する評価の考え方専門部会の議事録を掲載しました
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2024年6月7日
薬局方
PDG（薬局方調和国際会議）プレスリリースを掲載しました
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2024年6月3日
薬局方
パブコメ
日本薬局方新規収載候補品目（案）に関するご意見の募集について（2024年6月分）
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2024年6月3日
薬局方
パブコメ
薬局方調和国際会議調和案（Stage 2）に関するご意見の募集について（2024年6月分）
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2024年6月3日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2024年6月分 その2）
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2024年6月3日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2024年6月分 その1）
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2024年6月14日
調達
New
一般競争入札公告（政府調達）（医薬品副作用・安全対策支援統合システム及び医療機器不具合情報管理システム機器更改及び賃貸借業務）
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2024年6月14日
調達
New
一般競争入札公告（政府調達）（共用LANシステム用ソフトウェアライセンス提供）
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2024年6月14日
調達
New
一般競争入札公告（USBメモリの導入）
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2024年6月14日
調達
New
一般競争入札公告（「医薬品製造販売指針 2024」の購入）
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2024年6月14日
調達
New
一般競争入札公告（消費税確定申告額算出及び消費税確定申告書作成業務一式）
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2024年6月13日
調達
New
一般競争入札公告（オンライン会議ツール WebExアカウント調達）
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2024年6月12日
その他
New
PMDA関西支部の移転等について（ニュースリリース）[853.87KB]
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2024年6月10日
採用
New
事務補助員（プログラム医療機器審査等に係る 補助業務等（技術系））の募集について
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2024年6月7日
採用
嘱託職員（MID-NET 運営・管理担当）の募集について（職務内容等を更新しました）
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2024年6月6日
調達
一般競争入札公告（政府調達）（総合評価落札方式）（経営管理高度化のための技術的支援業務）
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2024年6月5日
調達
一般競争入札公告（大規模研修会場及び機材等借上）
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2024年6月5日
調達
一般競争入札公告（第4回 GMP ラウンドテーブル会議における Web 配信管理業務及び WEB アンケート業務の委託）
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2024年6月5日
調達
一般競争入札公告（オンライン会議ツール WebExアカウント調達）
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2024年6月4日
その他
専門委員名簿を更新しました
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2024年6月3日
採用
事務補助員（薬剤師等）の募集について