I CLP-förordningen fastställs kriterier för att identifiera ett brett spektrum av faror som kemiska ämnen och blandningar kan medföra. Echas riskbedömningskommitté kommer att bedöma alla förslag till harmoniserad klassificering och märkning för de nya faroklasserna och inkludera dessa i ett yttrande. Detta stöder principen om "ett ämne, en bedömning", som syftar till att göra faroidentifieringen mer enhetlig i den europeiska lagstiftningen.

Echa har uppdaterat mallen för förslag till harmoniserad klassificering och märkning och den kombinerade mallen för harmoniserad klassificering och märkning/biocider. Mallarna innehåller nu avsnitt för de nya faroklasserna.

Medlemsstaterna uppmanas att använda den reviderade mallen för att utarbeta förslag till harmoniserad klassificering och märkning som inkluderar de nya faroklasserna. En tillverkare, importör eller nedströmsanvändare kan också utarbeta ett förslag på klassificering och märkning och lämna in det till Echa om det inte redan finns någon post för ämnet i tabellen över harmoniserade poster i bilaga VI till CLP-förordningen.

De nya faroklasserna kommer att inkluderas i IUCLID under våren 2024. Därefter kommer tillverkare, importörer, nedströmsanvändare och distributörer att kunna ta med information som hänför sig till de nya faroklasserna i sina klassificerings- och märkningsanmälningar, Reachregistreringar och underlag för produkt- och processinriktad forskning och utveckling (PPORD) samt i sina inlämningar enligt biocidförordningen och anmälningar till giftinformationscentraler.

Efter övergångsperioden kommer det att vara obligatoriskt att ange om ämnet ingår i någon av de nya faroklasserna.

In cooperation with EFSA, ECHA is preparing an update of the Guidance on the Application of the CLP criteria to include guidance on the new hazard classes. Following consultations with stakeholders, the updated guidance is planned to be published in mid 2024.

Until then, the following guidance can be used:

For endocrine disruptors: EFSA/ECHA Guidance for the identification of endocrine disruptors in the context of Regulations (EU) No 528/2012 and EC No 1107/2009 https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2018.5311

This guidance describes how to perform hazard identification for endocrine disrupting properties by following scientific criteria outlined in Commission Delegated Regulation (EU) 2017/2100 and Commission Regulation (EU) 2018/605 for biocidal products and plant protection products, respectively.

It is used to assess whether a substance meets the criteria for endocrine disruptors under the biocidal or plant protection product regulations. In addition, for the SVHC (substances of very high concern) identification process under the REACH Regulation, principles from this guidance have been used.

The criteria in the biocidal and plant protection product regulations are very similar to the new CLP criteria for Category 1. Therefore, the ECHA/EFSA guidance may be applied as such for assessing whether the substance meets the criteria for classification Category 1 (for human health and for the environment). When the evidence available for adversity or endocrine activity or both does not allow a robust conclusion to place a substance in Category 1, for example, due to inconsistencies in results or issues with study design, then Category 2 may be more appropriate.

For persistence and bioaccumulation: Guidance on Information Requirements and Chemical Safety Assessment, Part C: PBT/vPvB assessment (R11), Version 3.0, June 2017
https://echa.europa.eu/documents/10162/17235/information_requirements_part_c_en.pdf/e56a6015-807e-46eb-b808-e5a7dc9fd572?t=1498474748441

Please note that this guidance is also under revision.
https://echa.europa.eu/support/guidance/consultation-procedure/ongoing-reach

The CLP criteria for persistence (P), bioaccumulation (B) and toxicity (T) are almost identical to the ones currently in Annex XIII of the REACH Regulation. Accordingly, the Guidance on Information Requirements and Chemical Safety Assessment, Chapter R.11, currently being updated, will provide the first point of reference when evaluating these properties also under CLP.

This R.11 Guidance will be translated into CLP terminology in the Guidance on the Application of the CLP criteria to explain how to compare evidence with the CLP criteria.

Regarding mobility (M), new guidance is under development, including the weight-of-evidence determination for assessing all reliable and relevant information on mobility as a whole.

Chapters for endocrine disruptors, persistence, bioaccumulation, toxicity and mobility will be available by mid 2024.