Eden od ciljev uredbe o biocidnih proizvodih je vzpostavitev enakih konkurenčnih pogojev za subjekte, ki se ukvarjajo z aktivnimi snovmi. Ta cilj ureja člen 95 uredbe o biocidnih proizvodih, ki zahteva oblikovanje poimenskega seznama, imenovanega seznam zadevnih snovi in dobaviteljev (v nadaljnjem besedilu: seznam iz člena 95).

Biocidni proizvod, ki je sestavljen iz zadevne aktivne snovi, jo vsebuje ali se uporablja za njeno pridobivanje, ne more biti dostopen na trgu EU, če dobavitelj snovi ali proizvoda ni vključen na seznam iz člena 95 za vrste proizvodov, ki jim proizvod pripada. Pravna opredelitev pojmov „zadevna snov“, „dobavitelj proizvoda“ in „dobavitelj snovi“ je navedena v členu 95(1) uredbe o biocidnih proizvodih.

Uvrstitev na seznam iz člena 95 je odvisna od tega, ali je dobavitelj iz EU za zadevno snov predložil popolno dokumentacijo o snovi, kot je opredeljena v prvem odstavku člena 95(1) uredbe o biocidnih proizvodih, v skladu z navedeno pravno določbo. To pogosto pomeni, da je treba v skladu z drugim odstavkom člena 95(1) uredbe o biocidnih proizvodih agenciji ECHA predložiti vlogo (vloga iz člena 95 uredbe o biocidnih proizvodih). Vloga iz člena 95 je lahko (i) popolna dokumentacija o snovi, (ii) izjava o dostopnosti do popolne dokumentacije o snovi, (iii) kombinacija izjave o dostopnosti in podatkov, ki zajemajo specifične končne točke, ali (iv) napotilo na popolno dokumentacijo o snovi, za katero so potekla vsa obdobja varstva podatkov.

V skladu s členom 95(3) uredbe o biocidnih proizvodih veljajo posebne ureditve za vloge iz člena 95, kar zadeva souporabo podatkov. V smislu seznama iz člena 95 in z omejitvijo na aktivne snovi v programu preverjanja člen 63(3) uredbe o biocidnih proizvodih velja za vse toksikološke, ekotoksikološke in okoljske študije o usodi in obnašanju, vključno s študijami, ki ne vključujejo preskusov na vretenčarjih. 

Opomba: Uporaba člena 95 uredbe o biocidnih proizvodih velja tudi za Norveško, Islandijo, Lihtenštajn in Švico ter dobavitelje snovi ali proizvodov s sedežem na teh ozemljih. Podjetja s sedežem zunaj navedenih držav in EU imajo možnost, ki pa ni obvezna, da jih za namene člena 95 zastopa predstavnik iz EU in da so navedena na seznamu iz člena 95 poleg svojega predstavnika iz EU.

Vodenje seznama iz člena 95 (člen 95(7) uredbe o biocidnih proizvodih)

Po podaljšanju odobritve kombinacije aktivnih snovi/vrst proizvodov morajo vsi subjekti s seznama iz člena 95, ki niso predložili vloge in niso bili vključeni v postopek podaljšanja odobritve aktivne snovi, v 12 mesecih od podaljšanja odobritve aktivnih snovi/vrst proizvodov predložiti izjavo o dostopnosti vseh ustreznih podatkov, ki so pomembni za podaljšanje odobritve, kot jih je opredelil pristojni organ za ocenjevanje, da se zagotovi skladnost s členom 95(7) uredbe o biocidnih proizvodih. Če tega ne storijo, se odstranijo s seznama iz člena 95. Dodatne informacije so na voljo v dokumentu pristojnega organa CA-Sept20-Doc.7.1.b - Relevant Renewal Data under Article 95_FINAL. 

Da bi olajšali pogajanja o souporabi podatkov in bi se zagotovila skladnost izjave o dostopnosti s členom 95(7), se informacije v zvezi s podatki, predloženimi v podporo podaljšanju odobritve aktivnih snovi/vrst proizvodov, skupaj z navedbo, ali pristojni organ za ocenjevanje meni, da so podatki upoštevni kot ustrezni podatki za podaljšanje odobritve, objavijo na spletnem mestu agencije ECHA približno sočasno kot mnenje Odbora za biocidne proizvode. Te informacije so na voljo v informativnem listu zadevne kombinacije aktivnih snovi/vrst proizvodov, ki je na voljo na spletni strani o informacijah o biocidnih proizvodih. Če identiteta predlagateljev podatkov ni razkrita, se lahko podatki o njih pridobijo s poizvedbo v skladu s členom 62(2) uredbe o biocidnih proizvodih.