Μορφότυποι και υποδείγματα
-
Υποστήριξη
- Πώς να ξεκινήσετε
- Καθοδήγηση
- Μέθοδοι δοκιμής και εναλλακτικές μέθοδοι
- Διαδικτυακά σεμινάρια
-
Εργαλεία υποβολής φακέλων
- Manuals
-
REACH-IT
- Διαδικασία καταχώρισης
- PPORD
- Κοινοποίηση ουσιών σε αντικείμενα
- Κοινοποίηση εγκεκριμένης χρήσης από μεταγενέστερο χρήστη
- Υποβολή έκθεσης μεταγενέστερου χρήστη σχετικά με μη υποστηριζόμενες χρήσεις
- Υποβολή έκθεσης μεταγενέστερου χρήστη σχετικά με διαφορές στην ταξινόμηση
- Πώς να υποβάλετε και να επικαιροποιείτε την κοινοποίηση ταξινόμησης και επισήμανσης
- Αίτημα χρήσης εναλλακτικής χημικής ονομασίας στα μείγματα
- IUCLID
- CHESAR
- SPC
- R4BP 3
- ePIC
- Υπηρεσίες υπολογιστικού νέφους του ECHA
- Interact Portal
- EUSES
- System-to-system submission service
- Εθνικά Γραφεία Υποστήριξης
- Πρακτικά παραδείγματα σεναρίων έκθεσης
- Πρακτικά παραδείγματα εκθέσεων χημικής ασφάλειας
-
Υποκατάσταση επικίνδυνων χημικών ουσιών
- Πώς το επιτυγχάνω;
- Πραγματικές υποθέσεις
- Δεδομένα για την πρόληψη περιπτώσεων υποκατάστασης που θα έπρεπε να είχαν αποφευχθεί
- Αναζήτηση εταίρων υποκατάστασης
- Χρηματοδότηση και αναζήτηση τεχνικής υποστήριξης
- Εργαστήρια σχετικά με την αλυσίδα εφοδιασμού
- Διαδικτυακό σεμινάριο κατάρτισης για την ανάλυση εναλλακτικών επιλογών
- Μικρομεσαίες επιχειρήσεις (ΜΜΕ)
- Συστάσεις προς τους καταχωρίζοντες
-
Στάδια καταχώρισης
- 1. Οι υποχρεώσεις καταχώρισής σας
- 2. Αναζητήστε τους συν-καταχωρίζοντες της ουσίας σας
- 3. Οργανώστε τη δράση σας από κοινού με τους συν-καταχωρίζοντες
-
4. Αξιολόγηση του κινδύνου και του κινδύνου
- Απαιτήσεις πληροφοριών: 1 έως 10 τόνοι ετησίως
- Απαιτήσεις πληροφοριών: 10 έως 100 τόνοι ετησίως
- Απαιτήσεις πληροφόρησης: 100 έως 1000 τόνοι ετησίως
- Απαιτήσεις πληροφόρησης: 1000 τόνοι και άνω ετησίως
- Προσαρμογές στις συνήθεις απαιτήσεις πληροφοριών
- Πώς να αποφύγετε τις περιττές δοκιμές σε ζώα
- Στρατηγική για τη συγκέντρωση των δεδομένων σας
- 5. Δημιουργία του φακέλου καταχώρισής σας
- 6. Υποβολή του φακέλου καταχώρισής σας
- 7. Πώς να οργανωθείτε για την επικαιροποίηση των φακέλων
- Προσδιορισμός ουσιών
- Περιορισμός
-
Αδειοδότηση
- Προσδιορισμός ουσιών που προκαλούν πολύ μεγάλη ανησυχία
-
Τρόπος υποβολής αίτησης αδειοδότησης
- Μάθετε αν η διαδικασία αδειοδότησης σας αφορά
- Αναπτύξτε στρατηγική αίτησης
- Ξεκινήστε να ετοιμάζετε την αίτηση σας
- Ειδοποιήστε τον ECHA και ζητήστε ενημερωτική συνάντηση πριν από την υποβολή (PSIS)
- Ολοκληρώστε την αίτησή σας
- Υποβάλετε την αίτησή σας
- Συμμετάσχετε στην κατάρτιση γνώμης
- Εκπληρώστε τις υποχρεώσεις σας
- Υποβάλετε έκθεση επανεξέτασης εάν πρέπει να χρησιμοποιήσετε την ουσία
- Ρωτήστε τον ECHA σχετικά με τις αιτήσεις αδειοδότησης
- Κοινωνικοοικονομική ανάλυση στο πλαίσιο του REACH
- Υποβολή φακέλων εναρμονισμένης ταξινόμησης και επισήμανσης
- Ταξινόμηση μείγματος
- Αποχώρηση του Ηνωμένου Βασιλείου από την ΕΕ
- ECHA accounts and EU Login
- Έλεγχος τεχνικής πληρότητας
- Questions and answers
- ECHA CHEM
Μορφότυποι και υποδείγματα
REACH
The following forms and templates, to be used in the context of REACH, can be downloaded from this webpage.
- Chemical Safety Report - (Section 9 and 10) for non PBT/vPvB substances
- The CSR template (section 9 and 10) suggests how the information as required in Annex I of REACH can be reported.
- For section 1 to 8 of the CSR it is suggested to report the information according to the structure generated by the IUCLID CSR plug-in.
- An example of how the information can be reported for the full CSR is available here - (see Illustrative CSR example).
- Chemical Safety Report - (Section 9 and 10) for substances (considered as) PBT/vPvB
In case of difficulty navigating the template Table of Contents, please consult these instructions
Note that two templates are provided as the information regarding the exposure assessment for the environment for substances being (considered as) PBT/vPvB is slightly different.
An explanatory note on the new templates can be found at the following link:
http://echa.europa.eu/documents/10162/17234/explanation_of_csr_format_en.pdf/87b098f3-8017-432a-9995-7ab426fd1460?t=1354188448284 - IUCLID Report Generator
IUCLID can be used to generate a CSR (Part A and part B, sections 1 to 8) directly from data stored within IUCLID. This is described in the help system of IUCLID, under Functionalities of IUCLID 6, which is also available in PDF format on the IUCLID website at https://iuclid6.echa.europa.eu/documentation.
An illustrative example of a CSR using the formats mentioned above is available at the following link: http://echa.europa.eu/support/practical-examples-of-chemical-safety-reports
The annotated templates show downstream users what they can expect to see in an exposure scenario for a substance. They may also be useful for registrants to understand how to structure the ES for communication. The templates follow the recommended structure and describe the type of information that is included in each section. They present different types of exposure scenarios, for industrial, professional and consumer uses.
An ES for communication typically consists of 4 sections:
1. Title
2. Conditions of use affecting exposure
3. Exposure estimation and reference to its source
4. Guidance for Downstream Users on how to evaluate whether he works inside the boundaries set by the ES
Please note that:
- The format is not specified in the legal text. However, the templates shown here present the recommended structure based on practical experience and moves toward a harmonised format within the industry,
- Some elements of the template are subject to further development. These are identified in explanatory footnotes,
- Comments are included in black font to indicate the type of information contained in the sections,
- Examples are included in blue italics to illustrate the type of information. Examples correspond in most cases to the ES illustrative example and are not intended to be consistent with each other, but serve to illustrate the different sections.
- Annotated ES template - industrial
- Annotated ES template - professional
- Annotated ES template - consumer
An illustrative example of exposure scenarios for communication can be found at the following link:
http://echa.europa.eu/support/practical-examples-of-exposure-scenarios
CLP
Since the CLP Regulation entered into force, manufacturers, importers and downstream users of substances have also been allowed to propose a harmonised classification and labelling for a substance.
For this purpose, if you are a manufacturer, importer or downstream user, you should use the harmonised classification and labelling (CLH) report template below.
The template consists of two major parts. The first contains:
- the identity of the substance
- the proposed CLH
- a history of the previous classification and labelling
- justification that action is needed at Community level
- identified uses
- data sources
- physicochemical properties of the substance, and
- the hazard assessment by the dossier submitter
The second part, Annex I, contains:
- the detailed study summaries of the studies forming the basis of the CLH proposal
Using Annex I is not mandatory, but it can be used to provide more detailed information or confidential information.
- CLH report template (with explanations)
(updated 19/04/2023) - Template of Annex I to the CLH report (with explanations)
(updated 31/07/2023)
BPR
- Template for draft risk assessment report
- Template for Analysis of Alternatives
- BPR PAR template_single product
- BPR PAR template_single product_confidential annex
- BPR PAR template_product family
- BPR PAR template_product family_confidential annex
- Instructions for PAR template and confidential annex
- Overview of PC tests
Weight of Evidence/Uncertainty Template
The template and background document for weight of evidence/uncertainty is intended for use in human health and environmental hazard assessments. It can assist to:
- - harmonise the use of weight of evidence and uncertainty assessment within ECHA processes;
- - increase transparency in regulatory decision making (REACH and CLP regulations and the BPR);
- - facilitate the use and integration of alternative methods and all available information in hazard assessment.
The template contains instructions on what is expected under each section. It also provides links to the background document and to other relevant guidance documents.
WHO/IPCS Mode of Action Analysis Framework Templates
The following templates for mode of action analysis are based on the WHO/IPCS Mode of Action Framework and intended for use for both human health and/or environmental mode of action analysis. This framework provides a generic approach to the principles commonly used for evaluating mode of action. It outlines in a structured format the elements to be considered in analyzing whether available data support a particular mode of action.
- WHO/IPCS Templates Mode of Action Analysis (with instructions to relevant Guidance documents)
- WHO/IPCS Templates Mode of Action Analysis (clean version))
In order to import the mode of action analysis / human relevance framework in IUCLID related toxicological endpoint summaries, the user imports the template in html format in the corresponding text field in IUCLID available below.