EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 02004L0037-20220405
Directive 2004/37/EC of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on the protection of workers from the risks related to exposure to carcinogens, mutagens or reprotoxic substances at work (Sixth individual Directive within the meaning of Article 16(1) of Council Directive 89/391/EEC) (codified version) (Text with EEA relevance)Text with EEA relevance
Consolidated text: Dyrektywa 2004/37/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r. w sprawie ochrony pracowników przed zagrożeniem dotyczącym narażenia na działanie czynników rakotwórczych, mutagenów lub substancji reprotoksycznych podczas pracy (szósta dyrektywa szczegółowa w rozumieniu art. 16 ust. 1 dyrektywy Rady 89/391/EWG) (wersja skodyfikowana) (Tekst mający znaczenie dla EOG)Tekst mający znaczenie dla EOG.
Dyrektywa 2004/37/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r. w sprawie ochrony pracowników przed zagrożeniem dotyczącym narażenia na działanie czynników rakotwórczych, mutagenów lub substancji reprotoksycznych podczas pracy (szósta dyrektywa szczegółowa w rozumieniu art. 16 ust. 1 dyrektywy Rady 89/391/EWG) (wersja skodyfikowana) (Tekst mający znaczenie dla EOG)Tekst mający znaczenie dla EOG.
W tej wersji skonsolidowanej mogą być nieuwzględnione następujące poprawki:
| Akt zmieniający | Rodzaj poprawki | Zmienione elementy | Data wejścia w życie |
|---|---|---|---|
| 32024L0869 | Poprawki wprowadzone przez | załącznik IIIa | 08/04/2024 |
| 32024L0869 | Poprawki wprowadzone przez | artykuł 18a nienumerowane akapity 7 | 08/04/2024 |
| 32024L0869 | Poprawki wprowadzone przez | artykuł 18a nienumerowane akapity 5 | 08/04/2024 |
| 32024L0869 | Poprawki wprowadzone przez | artykuł 18a nienumerowane akapity 6 | 08/04/2024 |
| 32024L0869 | Poprawki wprowadzone przez | artykuł 18a nienumerowane akapity 4 | 08/04/2024 |
| 32024L0869 | Poprawki wprowadzone przez | artykuł 18a nienumerowane akapity 1 | 08/04/2024 |
| 32024L0869 | Poprawki wprowadzone przez | artykuł 18a nienumerowane akapity 2 | 08/04/2024 |
| 32024L0869 | Poprawki wprowadzone przez | załącznik III punkt A Tekst | 08/04/2024 |
| 32024L0869 | Poprawki wprowadzone przez | artykuł 18a ustęp 9 | 08/04/2024 |
| 32024L0869 | Poprawki wprowadzone przez | załącznik I tytuł | 08/04/2024 |
| 32024L0869 | Poprawki wprowadzone przez | artykuł 18a nienumerowane akapity 3 | 08/04/2024 |
| 32024L0869 | Poprawki wprowadzone przez | artykuł 18a ustęp 11 | 08/04/2024 |
| 32024L0869 | Poprawki wprowadzone przez | artykuł 18a ustęp 8 | 08/04/2024 |
| 32024L0869 | Poprawki wprowadzone przez | artykuł 2 ustęp 1 litera (b) | 08/04/2024 |
| 32024L0869 | Poprawki wprowadzone przez | artykuł 18a ustęp 10 | 08/04/2024 |
02004L0037 — PL — 05.04.2022 — 006.006
Dokument ten służy wyłącznie do celów informacyjnych i nie ma mocy prawnej. Unijne instytucje nie ponoszą żadnej odpowiedzialności za jego treść. Autentyczne wersje odpowiednich aktów prawnych, włącznie z ich preambułami, zostały opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej i są dostępne na stronie EUR-Lex. Bezpośredni dostęp do tekstów urzędowych można uzyskać za pośrednictwem linków zawartych w dokumencie
|
►M6 DYREKTYWA 2004/37/WE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY z dnia 29 kwietnia 2004 r. w sprawie ochrony pracowników przed zagrożeniem dotyczącym narażenia na działanie czynników rakotwórczych, mutagenów lub substancji reprotoksycznych podczas pracy (szósta dyrektywa szczegółowa w rozumieniu art. 16 ust. 1 dyrektywy Rady 89/391/EWG) ◄ (wersja skodyfikowana) (Tekst mający znaczenie dla EOG) (Dz.U. L 158 z 30.4.2004, s. 50) |
zmieniona przez:
|
|
|
Dziennik Urzędowy |
||
|
nr |
strona |
data |
||
|
DYREKTYWA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY 2014/27/UE z dnia 26 lutego 2014 r. |
L 65 |
1 |
5.3.2014 |
|
|
DYREKTYWA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/2398 z dnia 12 grudnia 2017 r. |
L 345 |
87 |
27.12.2017 |
|
|
DYREKTYWA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2019/130 z dnia 16 stycznia 2019 r. |
L 30 |
112 |
31.1.2019 |
|
|
DYREKTYWA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2019/983 z dnia 5 czerwca 2019 r. |
L 164 |
23 |
20.6.2019 |
|
|
ROZPORZĄDZENIE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2019/1243 z dnia 20 czerwca 2019 r. |
L 198 |
241 |
25.7.2019 |
|
|
DYREKTYWA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2022/431 z dnia 9 marca 2022 r. |
L 88 |
1 |
16.3.2022 |
|
sprostowana przez:
|
Sprostowanie, Dz.U. L , 3.11.2023, s. 1 (dyrektywy 2004/37/WE) |
|
DYREKTYWA 2004/37/WE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY
z dnia 29 kwietnia 2004 r.
w sprawie ochrony pracowników przed zagrożeniem dotyczącym narażenia na działanie czynników rakotwórczych, mutagenów lub substancji reprotoksycznych podczas pracy (szósta dyrektywa szczegółowa w rozumieniu art. 16 ust. 1 dyrektywy Rady 89/391/EWG)
(wersja skodyfikowana)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
ROZDZIAŁ I
PRZEPISY OGÓLNE
Artykuł 1
Cel
Ustala ona szczególne wymagania minimalne w tym zakresie, włącznie z wartościami dopuszczalnymi.
Artykuł 2
Definicje
Do celów niniejszej dyrektywy:
„czynnik rakotwórczy” oznacza:
substancję lub mieszaninę, która spełnia kryteria klasyfikacji jako czynnik rakotwórczy kategorii 1A lub 1B, określony w załączniku I do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 Parlamentu Europejskiego i Rady ( 2 );
substancję, mieszaninę lub proces, o których mowa w załączniku I do niniejszej dyrektywy, a także substancję lub mieszaninę powstałą w wyniku procesu, o którym mowa w tym załączniku;
„mutagen” oznacza:
substancję lub mieszaninę, która spełnia kryteria klasyfikacji jako substancja działająca mutagennie na komórki rozrodcze kategorii 1A lub 1B, określoną w załączniku I do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008;
„substancja reprotoksyczna” oznacza substancję lub mieszaninę, która spełnia kryteria klasyfikacji jako czynnik działający szkodliwie na rozrodczość kategorii 1 A lub 1B, określony w załączniku I do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008;
„nieprogowa substancja reprotoksyczna” oznacza substancję reprotoksyczną, dla której nie istnieje bezpieczny poziom narażenia zdrowia pracowników i którą określono jako taką w kolumnie notacji w załączniku III;
„progowa substancja reprotoksyczna” oznacza substancję reprotoksyczną, dla której istnieje bezpieczny poziom narażenia, poniżej którego nie występuje zagrożenie dla zdrowia pracowników i którą określono jako taką w kolumnie notacji w załączniku III;
„wartość dopuszczalna” oznacza, o ile nie określono inaczej, granicę średniej ważonej w czasie stężenia czynnika rakotwórczego, mutagenu lub substancji reprotoksycznej w powietrzu w obrębie strefy oddychania pracownika w odniesieniu do określonego okresu referencyjnego określonego w załączniku III;
„dopuszczalna wartość biologiczna” oznacza wartość graniczną stężenia danego czynnika, jego metabolitu lub wskaźnika skutku w odpowiednim środowisku biologicznym;
„kontrola zdrowia” oznacza ocenę indywidualnego pracownika, aby określić stan jego zdrowia w związku z narażeniem na działanie określonych czynników rakotwórczych, mutagenów lub substancji reprotoksycznych podczas pracy.
Artykuł 3
Zakres zastosowania – określenie i ocena zagrożeń
Ocenę ponawia się systematycznie oraz w każdym przypadku, kiedy zachodzi jakakolwiek zmiana warunków, które mogą mieć wpływ na narażenie pracowników na działanie czynników rakotwórczych, mutagenów lub substancji reprotoksycznych.
Na życzenie odpowiedzialnych organów pracodawca dostarcza informacje wykorzystane przy dokonywaniu oceny.
ROZDZIAŁ II
OBOWIĄZKI PRACODAWCY
Artykuł 4
Zmniejszenie i zastąpienie
Artykuł 5
Zapobieganie i zmniejszenie narażenia
Wszędzie tam, gdzie używany jest czynnik rakotwórczy, mutagen lub substancja reprotoksyczna, pracodawca stosuje następujące środki:
ograniczenie ilości czynnika rakotwórczego, mutagenu lub substancji reprotoksycznej w miejscu pracy;
utrzymanie na jak najniższym poziomie liczby pracowników, którzy są lub mogą być narażeni;
zaprojektowanie takich procesów pracy i środków kontroli technicznej, by uniknąć powstawania czynników rakotwórczych, mutagenów lub substancji reprotoksycznych w miejscu pracy lub ograniczyć ich powstawanie do minimum;
pozbywanie się czynników rakotwórczych, mutagenów lub substancji reprotoksycznych w miejscu ich powstawania, do miejscowego wyciągu lub do ogólnego systemu wentylacji w należyty sposób i zgodnie z wymogami ochrony zdrowia publicznego i środowiska;
wykorzystanie istniejących stosownych procedur pomiaru czynników rakotwórczych, mutagenów lub substancji reprotoksycznych, szczególnie w celu wczesnego wykrywania nadmiernego zagrożenia powstałego w wyniku nieprzewidywalnego zdarzenia lub wypadku;
zastosowania właściwych metod i procedur pracy;
zbiorowe działania ochronne i/lub, tam gdzie nie można uniknąć kontaktu za pomocą innych środków, indywidualne działania ochronne;
środki higieny, szczególnie regularne czyszczenie podłóg, ścian i innych powierzchni;
informowanie pracowników;
odgraniczenie miejsc zagrożonych i zastosowanie odpowiednich znaków ostrzegawczych, włącznie ze znakami „zakaz palenia” w miejscach, w których pracownicy są lub mogą być narażeni na działanie czynników rakotwórczych, mutagenów lub substancji reprotoksycznych;
nakreślenie planów działania w nagłych wypadkach, które mogą wyniknąć z nadmiernego narażenia;
sposoby bezpiecznego przechowywania, przeładunku i transportu, szczególnie poprzez zastosowanie pojemników szczelnie zamkniętych i oznakowanych w sposób czytelny i widoczny;
sposoby bezpiecznego gromadzenia, przechowywania i usuwania odpadów przez pracowników, włącznie z zastosowaniem pojemników szczelnie zamkniętych i oznakowanych w sposób czytelny i widoczny.
Artykuł 6
Informowanie właściwych organów
Jeżeli wyniki oceny, o której mowa w art. 3 ust. 2, wykażą, że istnieje zagrożenie zdrowia i bezpieczeństwa pracowników, pracodawcy udostępniają, na wniosek, właściwym organom odpowiednie informacje na temat:
prowadzonej działalności lub procesów przemysłowych, włącznie z powodami, dla których wykorzystywane są czynniki rakotwórcze, mutageny lub substancje reprotoksyczne;
ilości wytwarzanych lub wykorzystywanych substancji lub mieszanin zawierających czynniki rakotwórcze, mutageny lub substancje reprotoksyczne;
liczby narażonych pracowników;
podjętych środków zapobiegawczych;
typu używanego sprzętu ochronnego;
charakteru i stopnia kontaktu;
przypadków zastąpienia.
W swoich sprawozdaniach przekazywanych do Komisji na mocy art. 17a dyrektywy 89/391/EWG państwa członkowskie biorą pod uwagę informacje określone w akapicie pierwszym lit. a)–g) niniejszego artykułu.
Artykuł 7
Nieprzewidziane narażenie
Do czasu przywrócenia normalnej sytuacji i usunięcia przyczyn występowania nadmiernego narażenia:
na zagrożonym terenie wolno pracować tylko tym pracownikom, którzy są niezbędni dla dokonania napraw i innych koniecznych prac;
pracownicy ci wyposażeni są w ubrania ochronne i indywidualny sprzęt ochrony dróg oddechowych, które muszą używać; narażenie nie może być ciągłe i konieczny czas jego trwania, dla każdego pracownika, powinien być jak najkrótszy;
pracownikom bez środków ochronnych zabrania się wstępu na zagrożony teren.
Artykuł 8
Przewidywalne narażenie
Zgodnie z akapitem pierwszym pracownicy, których to dotyczy, wyposażeni są w ubrania ochronne i indywidualne środki ochrony dróg oddechowych, których muszą używać tak długo, jak długo utrzymuje się nadmierne zagrożenie; to narażenie nie może być ciągłe, a jego czas ograniczony jest do minimum dla każdego pracownika.
Artykuł 9
Wstęp na teren zagrożenia
Pracodawca podejmuje odpowiednie środki, by zapewnić, że na terenach, na których mają miejsce czynności, w odniesieniu do których wyniki oceny, o której mowa w ust. 2 art. 3, wykazują istnienie zagrożenia dla zdrowia i bezpieczeństwa pracowników, mieli wstęp wyłącznie ci pracownicy, którzy ze względu na swoją pracę lub obowiązki muszą mieć tam wstęp.
Artykuł 10
Higiena i ochrona osobista
W przypadku wszystkich czynności, co do których zachodzi niebezpieczeństwo skażenia czynnikami rakotwórczymi, mutagenami lub substancjami reprotoksycznymi, pracodawcy zobowiązani są do podjęcia odpowiednich działań w celu zapewnienia, by:
pracownicy nie jedli, nie pili ani nie palili na terenie, gdzie występuje niebezpieczeństwo skażenia czynnikami rakotwórczymi, mutagenami lub substancjami reprotoksycznymi;
pracownicy byli wyposażeni w odpowiednie ubrania ochronne lub inne odpowiednie ubrania specjalne;
zapewniono oddzielne miejsca do przechowywania ubrań ochronnych i ubrań codziennych;
zapewniono pracownikom stosowne i odpowiednie łazienki oraz urządzenia sanitarne;
sprzęt ochronny był odpowiednio przechowywany we właściwych i wyraźnie określonych miejscach i aby był on sprawdzany i czyszczony, w miarę możliwości przed, a obowiązkowo po każdym użyciu;
uszkodzony sprzęt był naprawiony lub wymieniony przed dalszym użyciem.
Artykuł 11
Informowanie i szkolenie pracowników
Pracodawca podejmuje odpowiednie środki, by zapewnić pracownikom i/lub ich przedstawicielom w przedsiębiorstwie lub zakładzie odpowiednie i wyczerpujące szkolenie na podstawie wszystkich dostępnych informacji, szczególnie w postaci informacji i instrukcji dotyczących:
potencjalnego zagrożenia zdrowia, z uwzględnieniem dodatkowego ryzyka wynikającego z palenia tytoniu;
środków, które należy podjąć, aby zapobiec narażeniu;
wymogów higieny;
używania sprzętu i ubrań ochronnych;
kroków, które powinni podjąć pracownicy, wliczając ratowników, w razie zagrożenia lub w celu zapobiegania zagrożeniu.
Szkolenie:
Jeżeli w załączniku IIIa wyznaczona jest dopuszczalna wartość biologiczna danego czynnika rakotwórczego, mutagenu lub substancji reprotoksycznej, w przypadku kontaktu z tym czynnikiem, mutagenem lub substancją w miejscu pracy obowiązkowa jest kontrola zdrowia prowadzona zgodnie z procedurami ustanowionymi w tym załączniku. Pracowników informuje się o tym wymogu przed powierzeniem im zadania związanego z narażeniem na działanie określonego czynnika rakotwórczego, mutagenu lub substancji reprotoksycznej.
Artykuł 12
Informowanie pracowników
Podejmuje się odpowiednie środki, by zapewnić, że:
pracownicy i/lub wszyscy ich przedstawiciele w przedsiębiorstwie lub zakładzie mogli sprawdzić, czy niniejsza dyrektywa jest stosowana, i żeby mogli uczestniczyć w jej stosowaniu, szczególnie w odniesieniu do:
skutków, jakie dla zdrowia i bezpieczeństwa pracowników będzie miał wybór, noszenie i używanie sprzętu oraz ubrań ochronnych, bez uszczerbku dla odpowiedzialności pracodawcy za określenie skuteczności sprzętu i ubrań ochronnych;
środków określonych przez pracodawcę, o których mowa w art. 8 ust. 1, bez uszczerbku dla odpowiedzialności pracodawcy za ustalenie takich działań;
pracownicy i/lub wszyscy ich przedstawiciele w przedsiębiorstwie lub zakładzie byli niezwłocznie informowani o przypadkach nadmiernego narażenia, włącznie z tymi, o których mowa w art. 8, o ich przyczynach i o działaniach podjętych lub tych, które zostaną podjęte, dla przywrócenia normalnej sytuacji;
pracodawca prowadził aktualny wykaz pracowników zajmujących się czynnościami, w odniesieniu do których wyniki oceny, o której mowa w art. 3 ust. 2, wykazują istnienie zagrożenia dla zdrowia lub bezpieczeństwa pracowników, wykazujący, w miarę dostępnych informacji, narażeniu, jakiemu zostali poddani;
lekarz i/lub właściwe organy, a także wszystkie inne osoby odpowiedzialne za bezpieczeństwo i higienę pracy miały dostęp do wykazu, o którym mowa w lit. c);
każdy pracownik miał dostęp do tych informacji, zawartych w wykazie, które go osobiście dotyczą;
pracownicy i/lub wszyscy ich przedstawiciele w przedsiębiorstwie lub zakładzie mieli dostęp do zbiorowej anonimowej informacji.
Artykuł 13
Konsultacje i udział pracowników
Konsultacje i udział pracowników i/lub ich przedstawicieli w sprawach objętych niniejszą dyrektywą odbywają się zgodnie z art. 11 dyrektywy 89/391/EWG.
Artykuł 13a
Porozumienia między partnerami społecznymi
Wykaz porozumień z partnerami społecznymi, które mogły zostać zawarte w dziedzinie objętej niniejszą dyrektywą, publikuje się na stronie internetowej Europejskiej Agencji ds. Bezpieczeństwa i Ochrony Zdrowia w Miejscu Pracy (EU–OSHA). Wykaz ten jest regularnie aktualizowany.
ROZDZIAŁ III
PRZEPISY RÓŻNE
Artykuł 14
Kontrola zdrowia
przed narażeniem,
w regularnych odstępach czasu po narażeniu.
Ustalenia te bezpośrednio pozwalają na zastosowanie środków higieny, zarówno indywidualnej, jak i zawodowej.
W takim przypadku ponowna ocena zagrożenia narażeniem przeprowadzona zostanie zgodnie z art. 3 ust. 2.
pracownicy mają dostęp do wyników kontroli zdrowia, które ich dotyczą, oraz
zainteresowani pracownicy i pracodawca mogą zwrócić się o przegląd wyników kontroli zdrowia.
Państwa członkowskie biorą pod uwagę informacje określone w niniejszym ustępie w swoich sprawozdaniach przekazywanych Komisji na mocy art. 17a dyrektywy 89/391/EWG.
Artykuł 15
Prowadzenie rejestrów
Artykuł 16
Wartości dopuszczalne
Artykuł 16a
Określenie nieprogowych substancji reprotoksycznych i progowych substancji reprotoksycznych
Zgodnie z procedurą ustanowioną w art. 153 ust. 2 lit. b) TFUE Parlament Europejski i Rada na podstawie dostępnych danych naukowych i technicznych określają w kolumnie notacji w załączniku III do niniejszej dyrektywy, czy substancja reprotoksyczna jest nieprogową substancją reprotoksyczną czy progową substancją reprotoksyczną.
Artykuł 17
Zmiana załącznika II
Komisja jest uprawniona do przyjmowania, zgodnie z art. 17a, aktów delegowanych w celu dokonywania zmian natury ściśle technicznej w załączniku II, aby uwzględnić postęp techniczny, zmiany w międzynarodowych przepisach lub specyfikacjach oraz nowe wyniki badań odnośnie do czynników rakotwórczych, mutagenów lub substancji reprotoksycznych.
Jeżeli w należycie uzasadnionych i wyjątkowych przypadkach związanych z możliwymi w najbliższej przyszłości bezpośrednimi i poważnymi zagrożeniami dla fizycznego zdrowia i bezpieczeństwa pracowników i innych osób, ze względu na szczególnie pilną potrzebę konieczne jest podjęcie działania w bardzo krótkim czasie, do aktów delegowanych przyjmowanych na podstawie niniejszego artykułu ma zastosowanie procedura przewidziana w art. 17b.
Artykuł 17a
Wykonywanie przekazanych uprawnień
Artykuł 17b
Tryb pilny
Artykuł 18
Wykorzystywanie danych
Komisja ma dostęp do sposobu wykorzystywania informacji, o których mowa w art. 14 ust. 8, przez właściwe organy krajowe.
Artykuł 18a
Ocena
W ramach kolejnej oceny wdrażania niniejszej dyrektywy w kontekście oceny, o której mowa w art. 17a dyrektywy 89/391/EWG, Komisja oceni również potrzebę zmiany wartości dopuszczalnej dla frakcji respirabilnej krzemionki krystalicznej. Komisja rozpocznie ten proces w 2022 r., a następnie w stosownych przypadkach zaproponuje niezbędne zmiany i modyfikacje dotyczące tej substancji w ramach późniejszego przeglądu niniejszej dyrektywy.
Nie później niż dnia 11 lipca 2022 r. Komisja oceni możliwość zmiany niniejszej dyrektywy, tak by dodać przepisy dotyczące połączenia wartości dopuszczalnej narażenia zawodowego drogą inhalacyjną i dopuszczalnej wartości biologicznej dla kadmu i jego związków nieorganicznych.
Nie później niż dnia 31 grudnia 2022 r., w stosownych przypadkach, po konsultacji z Komitetem Doradczym ds. Bezpieczeństwa i Ochrony Zdrowia w Miejscu Pracy (ACSH) oraz z uwzględnieniem istniejących zaleceń różnych agencji, zainteresowanych stron i Światowej Organizacji Zdrowia dotyczących priorytetowych czynników rakotwórczych, mutagenów i substancji reprotoksycznych, dla których potrzebne są wartości dopuszczalne, Komisja przedstawi plan działania mający na celu ustalenie nowych lub zmianę istniejących dopuszczalnych wartości narażenia zawodowego dla co najmniej 25 substancji, grup substancji lub substancji powstających w wyniku procesu technologicznego. W stosownych przypadkach, uwzględniając ten plan działania, najnowsze osiągnięcia wiedzy naukowej i po konsultacji z ACSH, Komisja bezzwłocznie przedstawi wnioski ustawodawcze na podstawie art. 16.
W stosownych przypadkach, nie później niż dnia 5 kwietnia 2025 r., uwzględniając najnowsze osiągnięcia wiedzy naukowej i po stosownych konsultacjach z odpowiednimi zainteresowanymi stronami, Komisja opracuje definicję i ustanowi orientacyjny wykaz niebezpiecznych produktów leczniczych lub zawartych w tych produktach substancji spełniających kryteria klasyfikacji jako czynnik rakotwórczy kategorii 1A lub 1B, określony w załączniku I do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008, jako mutagen lub jako substancja reprotoksyczna.
Nie później niż dnia 31 grudnia 2022 r. Komisja po stosownych konsultacjach z odpowiednimi zainteresowanymi stronami przygotuje unijne wytyczne dotyczące przygotowywania i usuwania niebezpiecznych produktów leczniczych w miejscu pracy oraz zarządzania nimi. Te wytyczne zostaną opublikowane na stronie internetowej EU-OSHA i rozpowszechnione we wszystkich państwach członkowskich przez odpowiednie właściwe organy.
W stosownych przypadkach, po otrzymaniu opinii ACSH, uwzględniając istniejącą metodykę określania wartości dopuszczalnych dla czynników rakotwórczych stosowaną w niektórych państwach członkowskich oraz opinię ACSH, Komisja określi górne i dolne poziomy zagrożenia. Nie później niż po 12 miesiącach od otrzymania opinii ACHS, po stosownych konsultacjach z odpowiednimi zainteresowanymi stronami, Komisja przygotuje unijne wytyczne dotyczące metodyki określania wartości dopuszczalnych opartych na analizie zagrożeń. Wytyczne te zostaną opublikowane na stronie internetowej EU-OSHA i rozpowszechnione we wszystkich państwach członkowskich przez odpowiednie właściwe organy.
Nie później niż dnia 31 grudnia 2024 r., uwzględniając najnowsze osiągnięcia wiedzy naukowej i po stosownych konsultacjach z odpowiednimi zainteresowanymi stronami, Komisja zaproponuje w stosownych przypadkach wartość dopuszczalną dla kobaltu i jego związków nieorganicznych.
Artykuł 19
Powiadamianie Komisji
Państwa Członkowskie przekazują Komisji przepisy prawa krajowego, przyjęte w dziedzinie objętej niniejszą dyrektywą.
Artykuł 20
Uchylenie
Uchyla się dyrektywę 90/394/EWG, zmienioną dyrektywami, o których mowa w załączniku IV, część A niniejszej dyrektywy, nie naruszając zobowiązań Państw Członkowskich dotyczących terminów transpozycji określonych w części B załącznika IV niniejszej dyrektywy.
Odniesienia do uchylonej dyrektywy rozumiane są jako odniesienia do niniejszej dyrektywy i czytane zgodnie z tabelą korelacji w załączniku V.
Artykuł 21
Wejście w życie
Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie dwudziestego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Artykuł 22
Adresaci
Niniejsza dyrektywa skierowana jest do Państw Członkowskich.
ZAŁĄCZNIK I
Spis substancji, ►M1 mieszanin ◄ i procesów
(Art. 2 lit. a) ppkt iii))
Produkcja auraminy.
Praca, w czasie której dochodzi do kontaktu z aromatycznymi policyklicznymi węglowodorami znajdującymi się w sadzy węglowej, smole, paku lub dymie.
Praca, w czasie której dochodzi do kontaktu z pyłami, dymem i aerozolami powstałymi podczas wypalania i elektrycznego rafinowania surówek miedziowo-niklowych.
Silne kwasowe procesy zachodzące przy produkcji alkoholu izopropylowego.
Praca związana z kontaktem z pyłami drewna twardego ( 4 ).
Prace związane z narażeniem na krzemionkę krystaliczną-frakcję respirabilną powstającą w trakcie pracy.
Praca wiążąca się z narażeniem przez skórę na działanie olejów mineralnych użytych wcześniej w silnikach spalinowych wewnętrznego spalania w celu smarowania i schładzania części ruchomych silnika.
Praca związana z narażeniem na spaliny emitowane z silników Diesla.
ZAŁĄCZNIK II
Praktyczne zalecenia dotyczące kontroli zdrowia pracowników
(Art. 14 ust. 7)
Lekarz lub właściwy organ odpowiedzialny za kontrolę zdrowia pracowników, którzy mają kontakt z czynnikami rakotwórczymi, mutagenami lub substancjami reprotoksycznymi, muszą być zaznajomieni z warunkami i okolicznościami takiego kontaktu u poszczególnych pracowników.
Kontrola zdrowia pracowników musi być przeprowadzana zgodnie z zasadami i praktykami medycyny pracy; musi ona obejmować następujące środki:
W stosunku do pracowników objętych kontrolą zdrowia możliwe będzie postanowienie o dalszych badaniach, w świetle najnowszej wiedzy z zakresu medycyny pracy.
ZAŁĄCZNIK III
WARTOŚCI DOPUSZCZALNE I INNE BEZPOŚREDNIO ZWIĄZANE PRZEPISY (ART. 16)
A. WARTOŚCI DOPUSZCZALNE NARAŻENIA ZAWODOWEGO
|
Nazwa czynnika |
Nr WE (1) |
Nr CAS (2) |
Wartości dopuszczalne |
Notacja |
Środki przejściowe |
|||||
|
Ośmiogodzinne (3) |
Krótkotrwałe (4) |
|||||||||
|
mg/m3 (5) |
ppm (6) |
f/ml (7) |
mg/m3 (5) |
ppm (6) |
f/ml (7) |
|||||
|
Pyły drewna twardego |
— |
— |
2 (8) |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
Wartość dopuszczalna: 3 mg/m3 do dnia 17 stycznia 2023 r. |
|
Związki chromu (VI), które są czynnikami rakotwórczymi w rozumieniu art. 2 lit. a) ppkt (i) (jako chrom) |
— |
— |
0,005 |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
Wartość dopuszczalna: 0,010 mg/m3 do dnia 17 stycznia 2025 r. Wartość dopuszczalna: 0,025 mg/m3 w odniesieniu do procesów spawania lub cięcia plazmowego lub podobnych procesów roboczych powodujących powstawanie dymu do dnia 17 stycznia 2025 r. |
|
Ogniotrwałe włókna ceramiczne, które są czynnikami rakotwórczymi w rozumieniu art. 2 lit. a) ppkt (i) |
— |
— |
— |
— |
0,3 |
— |
— |
— |
— |
|
|
Krzemionka krystaliczna – frakcja respirabilna |
— |
— |
0,1 (9) |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
|
|
Benzen |
200-753-7 |
71-43-2 |
0,66 |
0,2 |
– |
– |
– |
– |
Skóra (10) |
Wartość dopuszczalna 1 ppm (3,25 mg/m3) do dnia 5 kwietnia 2024 r. Wartość dopuszczalna 0,5 ppm (1,65 mg/m3) od dnia 5 kwietnia 2024 r. do dnia 5 kwietnia 2026 r. |
|
Chloroeten (chlorek winylu) |
200-831-0 |
75-01-4 |
2,6 |
1 |
— |
— |
— |
— |
— |
|
|
Epoksyetan (tlenek etylenu) |
200-849-9 |
75-21-8 |
1,8 |
1 |
— |
— |
— |
— |
skóra (10) |
|
|
1,2-Epoksypropan |
200-879-2 |
75-56-9 |
2,4 |
1 |
— |
— |
— |
— |
— |
|
|
Trichloroetylen |
201-167-4 |
79-01-6 |
54,7 |
10 |
— |
164,1 |
30 |
— |
skóra (10) |
|
|
Akrylamid |
201-173-7 |
79-06-1 |
0,1 |
— |
— |
— |
— |
— |
skóra (10) |
|
|
2-Nitropropan |
201-209-1 |
79-46-9 |
18 |
5 |
— |
— |
— |
— |
— |
|
|
2-Toliloamina (o-toluidyna) |
202-429-0 |
95-53-4 |
0,5 |
0,1 |
— |
— |
— |
— |
skóra (10) |
|
|
4,4′-metylenodianilina |
202-974-4 |
101-77-9 |
0,08 |
— |
— |
— |
— |
— |
skóra (10) |
|
|
Epichlorohydryna |
203-439-8 |
106-89-8 |
1,9 |
— |
— |
— |
— |
— |
skóra (10) |
|
|
Dibromek etylenu |
203-444-5 |
106-93-4 |
0,8 |
0,1 |
— |
— |
— |
— |
skóra (10) |
|
|
Buta-1,3-dien |
203-450-8 |
106-99-0 |
2,2 |
1 |
— |
— |
— |
— |
— |
|
|
Dichlorek etylenu |
203-458-1 |
107-06-2 |
8,2 |
2 |
— |
— |
— |
— |
skóra (10) |
|
|
Hydrazyna |
206-114-9 |
302-01-2 |
0,013 |
0,01 |
— |
— |
— |
— |
skóra (10) |
|
|
Bromoeten |
209-800-6 |
593-60-2 |
4,4 |
1 |
— |
— |
— |
— |
— |
|
|
Spaliny emitowane z silników Diesla |
|
|
0,05 (*1) |
|
|
|
|
|
|
Wartość dopuszczalna ma zastosowanie od dnia 21 lutego 2023 r. Dla górnictwa podziemnego i budownictwa tuneli wartość dopuszczalna ma zastosowanie od dnia 21 lutego 2026 r. |
|
Mieszaniny wielopierścieniowych węglowodorów aromatycznych, zwłaszcza zawierające benzo[a]piren, które są czynnikami rakotwórczymi w rozumieniu niniejszej dyrektywy |
|
|
|
|
|
|
|
|
skóra (10) |
|
|
Oleje mineralne użyte wcześniej w silnikach spalinowych wewnętrznego spalania w celu smarowania i schładzania części ruchomych silnika |
|
|
|
|
|
|
|
|
skóra (10) |
|
|
Kadm i jego związki nieorganiczne |
— |
— |
0,001 (11) |
— |
— |
— |
— |
— |
|
Wartość dopuszczalna: 0,004 mg/m3 (12) do dnia 11 lipca 2027 r. |
|
Beryl i jego związki nieorganiczne |
— |
— |
0,0002 (11) |
— |
— |
— |
— |
— |
Działanie uczulające na skórę i układ oddechowy (13) |
Wartość dopuszczalna: 0,0006 mg/m3 do dnia 11 lipca 2026 r. |
|
Kwas arsenowy i jego sole, a także nieorganiczne związki arsenu |
— |
— |
0,01 (11) |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
Dla sektora wytopu miedzi wartość dopuszczalna ma zastosowanie od dnia 11 lipca 2023 r. |
|
Formaldehyd |
200-001-8 |
50-00-0 |
0,37 |
0,3 |
— |
0,74 |
0,6 |
— |
Działanie uczulające na skórę (14) |
Wartość dopuszczalna: 0,62 mg/m3 lub 0,5ppm (3) dla sektorów: opieki zdrowotnej, usług pogrzebowych oraz tanatopraksji do dnia 11 lipca 2024 r. |
|
4,4′-metyleno-bis(2-chloroanilina) |
202-918-9 |
101-14-4 |
0,01 |
— |
— |
— |
— |
— |
Skóra (10) |
|
|
Akrylonitryl |
203-466-5 |
107-13-1 |
1 |
0,45 |
– |
4 |
1,8 |
– |
Skóra (10) Działanie uczulające na skórę (14) |
Wartość dopuszczalna ma zastosowanie od dnia 5 kwietnia 2026 r. |
|
Związki niklu |
– |
– |
0,01 (15) 0,05 (16) |
– |
– |
– |
– |
– |
Działanie uczulające na skórę i układ oddechowy (13) |
Wartość dopuszczalna (15) ma zastosowanie od dnia 18 stycznia 2025 r. Wartość dopuszczalna (16) ma zastosowanie od dnia 18 stycznia 2025 r. Do tego czasu zastosowanie ma wartość dopuszczalna wynosząca 0,1 mg/m3 (16). |
|
Ołów nieorganiczny i jego związki |
|
|
0,15 |
|
|
|
|
|
|
|
|
N,N-dimetyloacetamid |
204-826-4 |
127-19-5 |
36 |
10 |
|
72 |
20 |
|
Skóra (10) |
|
|
Nitrobenzen |
202-716-0 |
98-95-3 |
1 |
0,2 |
|
|
|
|
Skóra (10) |
|
|
N,N dimetyloformamid |
200-679-5 |
68-12-2 |
15 |
5 |
|
30 |
10 |
|
Skóra (10) |
|
|
2-metoksyetanol |
203-713-7 |
109-86-4 |
|
1 |
|
|
|
|
Skóra (10) |
|
|
Octan 2-metoksyetylu |
203-772-9 |
110-49-6 |
|
1 |
|
|
|
|
Skóra (10) |
|
|
2-etoksyetanol |
203-804-1 |
110-80-5 |
8 |
2 |
|
|
|
|
Skóra (10) |
|
|
Octan 2-etoksyetylu |
203-839-2 |
111-15-9 |
11 |
2 |
|
|
|
|
Skóra (10) |
|
|
1-metylo-2-pirolidon |
212-828-1 |
872-50-4 |
40 |
10 |
|
80 |
20 |
|
Skóra (10) |
|
|
Rtęć i nieorganiczne związki rtęci dwuwartościowej, w tym tlenek rtęci i chlorek rtęci (mierzone w przeliczeniu na rtęć) |
|
|
0,02 |
|
|
|
|
|
|
|
|
Bisfenol A; 4,4′-izopropylidenodifenol |
201-245-8 |
80-05-7 |
2 (11) |
|
|
|
|
|
|
|
|
Tlenek węgla |
211-128-3 |
630-08-0 |
23 |
20 |
|
117 |
100 |
|
|
|
|
(1)
Nr WE, tj. numer w Europejskim spisie istniejących substancji o znaczeniu handlowym (EINECS) lub Europejskim wykazie notyfikowanych substancji chemicznych (ELINCS) lub numer już nie polimeru (NLP) to oficjalny numer danej substancji w Unii Europejskiej, zgodnie z częścią 1 sekcja 1.1.1.2 w załączniku VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008.
(2)
Nr CAS: Numer w rejestrze Chemical Abstract Service Registry Number.
(3)
Zmierzone lub obliczone w odniesieniu do okresu referencyjnego wynoszącego osiem godzin, jako średnia ważona w funkcji czasu (TWA).
(4)
Wartość dopuszczalna narażenia krótkotrwałego (STEL). Wartość dopuszczalna, powyżej której narażenie nie powinno mieć miejsca i która dotyczy 15-minutowego okresu, chyba że postanowiono inaczej.
(5)
mg/m3 = miligramy na metr sześcienny powietrza przy temperaturze 20 °C i 101,3 kPa (760 mm słupa rtęci).
(6)
ppm = cząsteczek na milion objętościowo w powietrzu (ml/m3).
(7)
f/ml = włókna na mililitr.
(8)
Frakcja wdychalna: jeżeli pyły drewna twardego są zmieszane z innymi pyłami drewna, wartość dopuszczalna dotyczy wszystkich pyłów drewna obecnych w tej mieszaninie..
(9)
Frakcja respirabilna.
(10)
Możliwy znaczny udział narażania przez skórę w ogólnym obciążeniu ciała.
(12)
Frakcja wdychalna. Frakcja respirabilna w tych państwach członkowskich, które w dniu wejścia w życie niniejszej dyrektywy stosują system biomonitoringu z dopuszczalną wartością biologiczną nieprzekraczającą 0,002 mg Cd/g kreatyniny w moczu.
(13)
Substancja może mieć działanie uczulające na skórę i układ oddechowy.
(15)
Frakcja respirabilna, mierzone w przeliczeniu na nikiel.
(16)
Frakcja wdychalna, mierzone w przeliczeniu na nikiel.
(*1)
Mierzone jako węgiel elementarny. |
||||||||||
B. INNE BEZPOŚREDNIO ZWIĄZANE PRZEPISY
p.m.
ZAŁĄCZNIK IIIa
DOPUSZCZALNE WARTOŚCI BIOLOGICZNE I ŚRODKI KONTROLI ZDROWIA
(Art. 16 ust. 4)
1. Ołów i jego związki jonowe
Biomonitoring musi obejmować pomiar poziomu ołowiu we krwi (PbB) za pomocą spektrometrii absorpcyjnej lub metody dającej równoważne rezultaty. Obowiązująca dopuszczalna wartość biologiczna wynosi:
70 μg Pb/100 ml krwi
Kontrolę zdrowia przeprowadza się, jeżeli narażenie na stężenie ołowiu w powietrzu jest większe niż 0,075 mg/m3, obliczane jako średnia ważona w czasie 40 godzin tygodniowo, lub gdy u poszczególnych pracowników stwierdzono przez pomiar poziom ołowiu we krwi wyższy niż 40 μg Pb/100 ml krwi.
ZAŁĄCZNIK IV
Część A
Uchylona dyrektywa wraz z późniejszymi zmianami
(o których mowa w art. 20)
|
Dyrektywa Rady 90/394/EWG |
(Dz.U. L 196 z 26.7.1990, str. 1) |
|
Dyrektywa Rady 97/42/WE |
(Dz.U. L 179 z 8.7.1997, str. 4) |
|
Dyrektywa Rady 1999/38/WE |
(Dz.U. L 138 z 1.6.1999, str. 66) |
Część B
Terminy transpozycji do prawa krajowego
(o których mowa w art. 20)
|
Dyrektywa |
Termin transpozycji |
|
90/394/EWG |
31 grudnia 1992 r. |
|
97/42/WE |
27 czerwca 2000 r. |
|
1999/38/WE |
29 kwietnia 2003 r. |
ZAŁĄCZNIK V
TABELA KORELACJI
|
Dyrektywa 90/394/WE |
Niniejsza dyrektywa |
|
art. 1 |
art. 1 |
|
art. 2 lit. a) |
art. 2 lit. a) |
|
art. 2 lit. aa) |
art. 2 lit. b) |
|
art. 2 lit. b) |
art. 2 lit. c) |
|
art. 3–9 |
art. 3–9 |
|
art. 10 ust. 1 lit. a) |
art. 10 ust. 1 lit. a) |
|
art. 10 ust. 1 lit. b), zdanie pierwsze |
art. 10 ust. 1 lit. b) |
|
art. 10 ust. 1 lit. b), zdanie drugie |
art. 10 ust. 1 lit. c) |
|
art. 10 ust. 1 lit. c) |
art. 10 ust. 1 lit. d) |
|
art. 10 ust. 1 lit. d), zdanie pierwsze i drugie |
art. 10 ust. 1 lit. e) |
|
art. 10 ust. 1 lit. d), zdanie trzecie |
art. 10 ust. 1 lit. f) |
|
art. 10 ust. 2 |
art. 10 ust. 2 |
|
art. 11–18 |
art. 11–18 |
|
art. 19 ust. 1, akapit pierwszy |
|
|
art. 19 ust. 1, akapit drugi |
|
|
art. 19 ust. 1, akapit trzeci |
|
|
art. 19 ust. 2 |
art. 19 |
|
|
art. 20 |
|
|
art. 21 |
|
art. 20 |
art. 22 |
|
załącznik I |
załącznik I |
|
załącznik II |
załącznik II |
|
załącznik III |
załącznik III |
|
|
załącznik IV |
|
|
załącznik V |
( 1 ) Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/148/WE z dnia 30 listopada 2009 r. w sprawie ochrony pracowników przed ryzykiem związanym z narażeniem na działanie azbestu w miejscu pracy (Dz.U. L 330 z 16.12.2009, s. 28).
( 2 ) Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz.U. L 353 z 31.12.2008, s. 1).
( 3 ) Dz.U. L 123 z 12.5.2016, s. 1.
( 4 ) Wykaz pewnych drewien twardych znajduje się w tomie 62 Monografii w sprawie oceny zagrożeń rakotwórczych dla ludzi „Pył drzewny i formaldehyd”, opublikowanej przez Międzynarodową Agencję Badań nad Rakiem, Lyon, 1995.