Förordningen om biocidprodukter (biocidförordningen, förordning (EU) 528/2012) avser utsläppande på marknaden och användning av biocidprodukter som används för att skydda människor, djur, material och varor mot skadliga organismer såsom skadedjur och bakterier, genom de verksamma ämnena i biocidprodukten. Syftet med förordningen är att förbättra biocidproduktmarknadens funktionssätt inom EU och att samtidigt säkerställa en hög skyddsnivå för människor såväl som miljö.
Förordningen antogs den 22 maj 2012 och gäller sedan den 1 september 2013, med en övergångsperiod för vissa bestämmelser. Genom förordningen upphävs biocidproduktdirektivet (biociddirektivet, direktiv 98/8/EG).
Företag som har sin hemvist utanför EU omfattas inte av de skyldigheter som anges i biocidförordningen, inte heller om de exporterar sina varor till Europeiska unionen. Ansvaret för att uppfylla kraven i biocidförordningen såsom godkännande av verksamma ämnen och godkännande av biocidprodukter ligger i princip hos de importörer som har sin hemvist inom Europeiska unionen.
Importörer inom EU kan vända sig till sina leverantörer utanför EU och begära information som de kan behöva för att fullgöra sina skyldigheter enligt lagen. I egenskap av leverantör med hemvist utanför EU kan du stödja dina kunder (t.ex. importörer med hemvist inom EU) ytterligare genom att tillhandahålla tillräckligt med information för att de ska kunna fullgöra de skyldigheter för importörer som anges i biocidförordningen. Som ett första steg bör du helst skaffa dig kännedom om de relevanta skyldigheterna. Detta omfattar huvudsakligen följande punkter:
- För alla biocidprodukter gäller att det krävs ett godkännande innan de kan släppas ut på marknaden, och de verksamma ämnena i en biocidprodukt måste ha godkänts i förväg. Det finns dock vissa undantag från denna princip. Exempelvis kan verksamma ämnen som omfattas av översynsprogrammet och biocidprodukter som innehåller dessa verksamma ämnen släppas ut på marknaden i väntan på ett slutligt beslut om godkännande. Tillfälliga produktgodkännanden för nya verksamma ämnen som fortfarande är under bedömning är också tillåtna på marknaden.
- Syftet med biocidförordningen är att harmonisera marknaden på unionsnivå, förenkla godkännandet av verksamma ämnen och godkännandet av biocidprodukter samt införa tidsplaner för medlemsstaternas utvärderingar, opinionsbildning och beslutsfattande. Den främjar dessutom en minskning av antalet djurförsök genom införandet av obligatorisk datadelning och uppmuntran till att använda alternativa försöksmetoder.
- Liksom i det tidigare biociddirektivet äger godkännandet av verksamma ämnen rum på unionsnivå och det efterföljande godkännandet av biocidprodukterna på medlemsstatsnivå. Detta godkännande kan utvidgas till att gälla i andra medlemsstater genom ömsesidigt erkännande. Genom biocidförordningen får sökandena emellertid även möjlighet till en ny typ av godkännande på unionsnivå (unionsgodkännande).