Evaluation process
Evaluation process
Fase 2 – Besluitvorming
Een besluit opstellen
ECHA of de eMSCA stelt een ontwerpbesluit op waarin de registranten om verdere informatie wordt verzocht.
Het ontwerpbesluit wordt aan de registranten toegezonden. Registranten hebben 30 dagen de tijd om opmerkingen in te dienen.
Als registranten opmerkingen over het ontwerpbesluit hebben ingediend, zullen ECHA of de eMSCA deze opmerkingen in aanmerking nemen en kunnen zij het ontwerpbesluit wijzigen.
Lees de wegwijzers "How to act in dossier evaluation" (over de manier waarop de dossierbeoordeling moet worden uitgevoerd) en "How to act in substance evaluation" (hoe de stoffenbeoordeling moet worden uitgevoerd).
Betrokkenheid van de lidstaten
De door ECHA genomen besluiten moeten unaniem door de lidstaten worden aangenomen. Alle bevoegde instanties van de lidstaten zijn bij het besluitvormingsproces betrokken.
Sluiten
Ontwerpbesluit naar registranten gezonden
Melding van ECHA aan registranten
Termijn voor registranten voor het indienen van opmerkingen op ontwerpbesluit
30
dagenevaluerende bevoegde nationale instantie of ECHA maakt melding van (gewijzigd) besluit aan bevoegde instanties in lidstaten & ECHA
X
dagenTermijn voor bevoegde instanties in lidstaten en ECHA voor het indienen van wijzigingsvoorstellen op het (gewijzigde) besluit
30
dagen15
dagenWijzigingsvoorstellen naar registranten gezonden
Termijn voor registranten voor het indienen van wijzigingsvoorstellen
Verwijzing naar het Comité lidstaten (MSC)
Schriftelijke procedure
Overeenstemming / Stopzetting / Verwijzing naar de Europese Commissie
Vergadering Comité lidstaten
Overeenstemming / Verwijzing naar de Europese Commissie (comitologie)
30
dagen60
dagen10
dagen5
dagenVastgesteld besluit naar registranten gezonden
X
dagenHet besluit van ECHA
Het Comité lidstaten zal beoordelen of het ontwerpbesluit moet worden gewijzigd. Het heeft vanaf de verwijzingsdatum 60 dagen de tijd om unanieme overeenstemming te bereiken over het ontwerpbesluit, rekening houdend met de opmerkingen van de registranten. Zie stroomdiagram
Indien het Comité lidstaten geen unanieme overeenstemming kan bereiken, verwijst ECHA de zaak voor een besluit naar de Europese Commissie. ECHA informeert de registranten over deze uitkomst.
Indien het Comité lidstaten unaniem overeenstemming bereikt, neemt ECHA het besluit dienovereenkomstig aan.
- Het vastgestelde besluit is juridisch bindend en bevat de precieze datum waarop de registranten de gevraagde informatie in een bijgewerkt dossier moeten verstrekken.
- De registranten en de bevoegde instanties van de lidstaten worden in kennis gesteld van het besluit van ECHA. De niet-vertrouwelijke versie wordt gepubliceerd op de website van ECHA.Meer informatie
- De registranten moeten ECHA binnen 90 dagen na ontvangst van het besluit laten weten wie de gevraagde tests zal uitvoeren.
- De registranten kunnen binnen drie maanden na ontvangst van het besluit beroep aantekenen tegen het besluit van ECHA.Meer informatie